Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości tekstowe przypominające o zwiększeniu częstotliwości badań przesiewowych w kierunku cukrzycy poporodowej u kobiet z cukrzycą ciążową

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of South Florida

Cel: Celem tego badania jest sprawdzenie, czy system przypominania o wiadomościach tekstowych zwiększy liczbę kobiet, które przechodzą badania przesiewowe w kierunku cukrzycy po porodzie.

Projekt badania: Prospektywne randomizowane badanie kontrolne

Hipoteza: Diabetyczki ciężarne będą znacznie bardziej skłonne do kontynuowania poporodowych badań przesiewowych w kierunku cukrzycy, jeśli otrzymają przypomnienie SMS-em, aby umówić się na wizytę w laboratorium, w porównaniu do tych, które otrzymują zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujące się uczestniczki zostaną zrekrutowane po porodzie na oddziale poporodowym. Rekrutację przeprowadzi IP lub członek zespołu badawczego. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych: grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają testowe przypomnienie SMS-em w momencie rejestracji. Następnie otrzymają SMS-owe przypomnienie, aby umówić się na doustny test obciążenia glukozą 6 tygodni po porodzie, z dalszymi przypomnieniami po 3 miesiącach i 6 miesiącach, jeśli nie ukończyły testów. Kobiety z grupy kontrolnej otrzymają tylko testowe przypomnienie SMS-em. PI lub członek zespołu badawczego uzyskujący świadomą zgodę zweryfikuje, czy uczestnik otrzymał wiadomość tekstową przed zakończeniem rejestracji. Wygenerowana komputerowo lista randomizacji zostanie wygenerowana zgodnie z interwencją a grupą kontrolną. Do celów tego badania zostanie wykorzystana prosta randomizacja. Na podstawie już wykonanych obliczeń wielkości próby zostanie zrekrutowanych 316 uczestników. Zostanie przygotowana jedna grupa 316 losowych nieprzezroczystych kopert. Te zapieczętowane koperty będą przechowywane w wyznaczonym miejscu zabezpieczonym w Tampa General Hospital. Gdy pacjent wyrazi zgodę na udział i wyrazi zgodę, z kolejnej kolejno ponumerowanej koperty zostanie wybrana koperta, a numer na kopercie zostanie odnotowany na arkuszu badania. Zapisy będą kontynuowane do momentu zrekrutowania 316 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaną cukrzycą ciążową (GDM) na podstawie 100-g, 3-godzinnego testu obciążenia glukozą z 2 lub więcej nieprawidłowymi wartościami zgodnie z kryteriami Carpentera-Coustana LUB Kobiety z 50-g, 1-godzinnym testem obciążenia >200 mg/ dl.
  • Zdiagnozowano GDM co najmniej w 24 tygodniu ciąży lub później
  • Dostęp do osobistego telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych.
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej i świadomej zgody w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, u których kiedykolwiek zdiagnozowano cukrzycę poza ciążą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają testowe przypomnienie SMS-em w momencie rejestracji. Następnie otrzymają SMS-owe przypomnienie, aby umówić się na doustny test obciążenia glukozą 6 tygodni po porodzie, z dalszymi przypomnieniami po 3 miesiącach i 6 miesiącach, jeśli nie ukończyły testów.
Behawioralne: Przypomnienie SMS-em
Brak interwencji: Grupa kontrolna
To ramię otrzyma testowe przypomnienie SMS-em tylko w momencie rejestracji. W przeciwnym razie otrzymają zwykłą opiekę poporodową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów poddanych 2-godzinnemu doustnemu testowi obciążenia 75 g glukozy
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od daty ich dostawy
W ciągu sześciu miesięcy od daty ich dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentek poddawanych jakimkolwiek badaniom przesiewowym w kierunku cukrzycy poporodowej
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od daty ich dostawy
Może to obejmować dowolną z wielu form testów przesiewowych na cukrzycę, w tym: doustny test obciążenia 75 g glukozy, hemoglobinę A1c, test glukozy w osoczu na czczo lub inne.
W ciągu sześciu miesięcy od daty ich dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
  • Krzesło do nauki: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00015015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca, Ciąża

Badania kliniczne na Przypomnienie SMS-em

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj