Lembretes de mensagem de texto para aumentar as taxas de triagem de diabetes pós-parto em mulheres com diabetes gestacional
5 de janeiro de 2016 atualizado por: University of South Florida
Objetivo: O objetivo deste estudo é verificar se um sistema de lembrete de mensagem de texto aumentará o número de mulheres que completam sua triagem de diabetes após o parto.
Desenho do estudo: ensaio de controle randomizado prospectivo
Hipótese: As diabéticas gestacionais serão significativamente mais propensas a acompanhar sua triagem pós-parto para diabetes se receberem lembretes por mensagem de texto para marcar sua consulta de laboratório em comparação com aquelas que recebem cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis serão recrutados após o parto, enquanto estiverem na enfermaria pós-parto.
O recrutamento será conduzido pelo PI ou por um membro da equipe de estudo.
Após a obtenção do consentimento informado, os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos de estudo: o grupo de intervenção ou o grupo de controle.
As mulheres no grupo de intervenção receberão um lembrete de mensagem de texto de teste no momento da inscrição.
Eles receberão um lembrete por texto para agendar seu teste oral de tolerância à glicose 6 semanas após o parto, com lembretes adicionais aos 3 meses e 6 meses se não tiverem concluído o teste.
As mulheres do grupo de controle receberão apenas o lembrete de mensagem de texto de teste.
O PI ou membro da equipe do estudo que obtiver o consentimento informado verificará se o participante recebeu a mensagem de texto antes de concluir a inscrição.
Uma lista de randomização gerada por computador será gerada de acordo com a intervenção vs. grupo de controle.
A randomização simples será usada para os propósitos deste estudo.
Serão recrutados 316 participantes com base nos cálculos de tamanho de amostra já realizados.
Será preparado um grupo de 316 envelopes opacos randomizados.
Esses envelopes lacrados serão armazenados em uma área segura designada no Hospital Geral de Tampa.
Assim que um paciente concordar em participar e consentir, um envelope será selecionado do próximo envelope numerado sequencialmente e o número do envelope será registrado em sua folha de estudo.
As inscrições continuarão até que 316 participantes tenham sido recrutados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com diabetes gestacional (DMG) com base em um teste de tolerância à glicose de 100 g em 3 horas com 2 ou mais valores anormais de acordo com os critérios de Carpenter-Coustan OU Mulheres com teste de carga de 50 g em 1 hora >200 mg/ dl.
- Diagnosticado com DMG pelo menos 24 semanas de gestação ou mais tarde
- Acesso a um telefone celular pessoal com recursos de mensagens de texto.
- 18 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento por escrito e informado em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Mulheres que já foram diagnosticadas com diabetes fora da gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
As mulheres no grupo de intervenção receberão um lembrete de mensagem de texto de teste no momento da inscrição.
Eles receberão um lembrete por texto para agendar seu teste oral de tolerância à glicose 6 semanas após o parto, com lembretes adicionais aos 3 meses e 6 meses se não tiverem concluído o teste.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este braço só receberá o lembrete de mensagem de texto de teste no momento da inscrição.
Caso contrário, elas receberão cuidados pós-parto normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes que recebem o teste oral de tolerância à glicose de 75 g em 2 horas
Prazo: No prazo de seis meses a partir da data de entrega
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No prazo de seis meses a partir da data de entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que recebem qualquer tipo de triagem de diabetes pós-parto
Prazo: No prazo de seis meses a partir da data de entrega
|
Isso pode incluir qualquer uma das múltiplas formas de testes de triagem de diabetes, incluindo: teste de tolerância oral à glicose de 75 g, hemoglobina A1c, teste de glicose plasmática em jejum ou outros.
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No prazo de seis meses a partir da data de entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
- Cadeira de estudo: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00015015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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