- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02013557
Rappels par SMS pour augmenter les taux de dépistage du diabète post-partum chez les femmes atteintes de diabète gestationnel
Objectif : Le but de cette étude est de voir si un système de rappel par SMS augmentera le nombre de femmes qui terminent leur dépistage du diabète après l'accouchement.
Conception de l'étude : Essai prospectif randomisé contrôlé
Hypothèse : Les diabétiques gestationnels seront beaucoup plus susceptibles de suivre leur dépistage post-partum du diabète s'ils reçoivent des rappels par SMS pour fixer leur rendez-vous au laboratoire par rapport à ceux qui reçoivent les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec un diabète gestationnel (GDM) sur la base d'un test de tolérance au glucose de 100 g sur 3 heures avec 2 valeurs anormales ou plus selon les critères de Carpenter-Coustan OU Femmes avec un test de charge de 50 g sur 1 heure > 200 mg/ dl.
- Diagnostiqué avec GDM au moins à 24 semaines de gestation ou plus tard
- Accès à un téléphone mobile personnel avec des capacités de messagerie texte.
- 18 ans ou plus
- Capable de fournir un consentement écrit et éclairé en anglais ou en espagnol
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont déjà reçu un diagnostic de diabète en dehors de la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les femmes du groupe d'intervention recevront un rappel par SMS de test au moment de l'inscription.
Elles recevront ensuite un rappel par SMS pour programmer leur test de tolérance au glucose oral à 6 semaines après l'accouchement, avec d'autres rappels à 3 mois et 6 mois si elles n'ont pas terminé leur test.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce bras ne recevra que le rappel par SMS du test au moment de l'inscription.
Sinon, elles recevront les soins post-partum habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de patients qui reçoivent le test de tolérance au glucose oral de 75 g de 2 heures
Délai: Dans les six mois suivant leur date de livraison
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Dans les six mois suivant leur date de livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patientes qui reçoivent tout type de dépistage du diabète post-partum
Délai: Dans les six mois suivant leur date de livraison
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Cela peut inclure n'importe laquelle des multiples formes de tests de dépistage du diabète, notamment : test de tolérance au glucose oral de 75 g, hémoglobine A1c, test de glycémie à jeun ou autres.
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Dans les six mois suivant leur date de livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
- Chaise d'étude: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00015015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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