Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMS-herinneringen om de tarieven van postpartum diabetesscreening bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes te verhogen

5 januari 2016 bijgewerkt door: University of South Florida

Doel: Het doel van deze studie is om te zien of een sms-herinneringssysteem het aantal vrouwen zal verhogen dat hun diabetesscreening na de bevalling voltooit.

Studieopzet: prospectieve gerandomiseerde controleproef

Hypothese: Zwangerschapsdiabetici zullen significant meer kans hebben om hun postpartumscreening op diabetes op te volgen als ze sms-herinneringen ontvangen om hun laboratoriumafspraak te maken in vergelijking met degenen die de gebruikelijke zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende deelnemers worden geworven na de bevalling op de postpartumafdeling. Werving vindt plaats door de PI of een lid van het onderzoeksteam. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, worden de patiënten gerandomiseerd in een van twee onderzoeksgroepen: de interventiegroep of de controlegroep. Vrouwen in de interventiegroep ontvangen een test-sms-herinnering op het moment van inschrijving. Vervolgens ontvangen ze een sms-herinnering om hun orale glucosetolerantietest 6 weken na de bevalling in te plannen, met verdere herinneringen na 3 maanden en 6 maanden als ze hun test niet hebben voltooid. Vrouwen in de controlegroep ontvangen alleen de test-sms-herinnering. De PI of het lid van het onderzoeksteam dat de geïnformeerde toestemming verkrijgt, zal verifiëren dat de deelnemer het sms-bericht heeft ontvangen voordat de inschrijving wordt voltooid. Er zal een door de computer gegenereerde randomisatielijst worden gegenereerd op basis van de interventie- versus de controlegroep. Eenvoudige randomisatie zal worden gebruikt voor de doeleinden van deze studie. Op basis van de reeds uitgevoerde steekproefomvangberekeningen zullen 316 deelnemers worden geworven. Er wordt een groep van 316 gerandomiseerde ondoorzichtige enveloppen voorbereid. Deze verzegelde enveloppen worden opgeslagen in een beveiligde, aangewezen ruimte in het Tampa General Hospital. Zodra een patiënt ermee heeft ingestemd deel te nemen en toestemming heeft gegeven, wordt een envelop geselecteerd uit de volgende opeenvolgend genummerde envelop en wordt het nummer op de envelop genoteerd op hun studieblad. De inschrijving loopt door tot er 316 deelnemers zijn geworven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met de diagnose zwangerschapsdiabetes (GDM) op basis van een 100 g, 3 uur durende glucosetolerantietest met 2 of meer abnormale waarden volgens de Carpenter-Coustan criteria OF Vrouwen met een 50 g, 1 uur durende belastingstest >200 mg/ dl.
  • Gediagnosticeerd met GDM ten minste na 24 weken zwangerschap of later
  • Toegang tot een persoonlijke mobiele telefoon met sms-mogelijkheden.
  • Leeftijd 18 of ouder
  • In staat om schriftelijke en geïnformeerde toestemming te geven in de Engelse of Spaanse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen bij wie ooit diabetes is vastgesteld buiten de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Vrouwen in de interventiegroep ontvangen een test-sms-herinnering op het moment van inschrijving. Vervolgens ontvangen ze een sms-herinnering om hun orale glucosetolerantietest 6 weken na de bevalling in te plannen, met verdere herinneringen na 3 maanden en 6 maanden als ze hun test niet hebben voltooid.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze arm ontvangt alleen de test-sms-herinnering op het moment van inschrijving. Anders krijgen ze de gebruikelijke postpartumzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat de 2 uur durende orale glucosetolerantietest van 75 g ondergaat
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na hun leveringsdatum
Binnen zes maanden na hun leveringsdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een vorm van postpartumdiabetesscreening krijgt
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na hun leveringsdatum
Dit kan elk van de vele vormen van diabetesscreeningtests omvatten, waaronder: 75 g orale glucosetolerantietest, hemoglobine A1c, nuchtere plasmaglucosetest of andere.
Binnen zes maanden na hun leveringsdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
  • Studie stoel: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren