- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02013557
SMS-herinneringen om de tarieven van postpartum diabetesscreening bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes te verhogen
Doel: Het doel van deze studie is om te zien of een sms-herinneringssysteem het aantal vrouwen zal verhogen dat hun diabetesscreening na de bevalling voltooit.
Studieopzet: prospectieve gerandomiseerde controleproef
Hypothese: Zwangerschapsdiabetici zullen significant meer kans hebben om hun postpartumscreening op diabetes op te volgen als ze sms-herinneringen ontvangen om hun laboratoriumafspraak te maken in vergelijking met degenen die de gebruikelijke zorg krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met de diagnose zwangerschapsdiabetes (GDM) op basis van een 100 g, 3 uur durende glucosetolerantietest met 2 of meer abnormale waarden volgens de Carpenter-Coustan criteria OF Vrouwen met een 50 g, 1 uur durende belastingstest >200 mg/ dl.
- Gediagnosticeerd met GDM ten minste na 24 weken zwangerschap of later
- Toegang tot een persoonlijke mobiele telefoon met sms-mogelijkheden.
- Leeftijd 18 of ouder
- In staat om schriftelijke en geïnformeerde toestemming te geven in de Engelse of Spaanse taal
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen bij wie ooit diabetes is vastgesteld buiten de zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Vrouwen in de interventiegroep ontvangen een test-sms-herinnering op het moment van inschrijving.
Vervolgens ontvangen ze een sms-herinnering om hun orale glucosetolerantietest 6 weken na de bevalling in te plannen, met verdere herinneringen na 3 maanden en 6 maanden als ze hun test niet hebben voltooid.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze arm ontvangt alleen de test-sms-herinnering op het moment van inschrijving.
Anders krijgen ze de gebruikelijke postpartumzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat de 2 uur durende orale glucosetolerantietest van 75 g ondergaat
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na hun leveringsdatum
|
Binnen zes maanden na hun leveringsdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat een vorm van postpartumdiabetesscreening krijgt
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na hun leveringsdatum
|
Dit kan elk van de vele vormen van diabetesscreeningtests omvatten, waaronder: 75 g orale glucosetolerantietest, hemoglobine A1c, nuchtere plasmaglucosetest of andere.
|
Binnen zes maanden na hun leveringsdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
- Studie stoel: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00015015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .