- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02013557
Recordatorios de mensajes de texto para aumentar las tasas de detección de diabetes posparto en mujeres con diabetes gestacional
Propósito: El propósito de este estudio es ver si un sistema de recordatorio de mensajes de texto aumentará la cantidad de mujeres que completan su examen de detección de diabetes después del parto.
Diseño del estudio: ensayo de control aleatorio prospectivo
Hipótesis: Las diabéticas gestacionales serán significativamente más propensas a realizar un seguimiento con su examen de detección de diabetes posparto si reciben recordatorios por mensaje de texto para programar su cita de laboratorio en comparación con aquellas que reciben la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con diabetes gestacional (DMG) según una prueba de tolerancia a la glucosa de 100 g de 3 horas con 2 o más valores anormales según los criterios de Carpenter-Coustan O Mujeres con una prueba de carga de 50 g de 1 hora >200 mg/ dl.
- Diagnosticado con GDM al menos a las 24 semanas de gestación o más tarde
- Acceso a un teléfono móvil personal con capacidades de mensajería de texto.
- 18 años o más
- Capaz de proporcionar consentimiento escrito e informado en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que alguna vez fueron diagnosticadas con diabetes fuera del embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Las mujeres en el grupo de intervención recibirán un recordatorio de mensaje de texto de prueba en el momento de la inscripción.
Luego recibirán un recordatorio de texto para programar su prueba de tolerancia oral a la glucosa a las 6 semanas después del parto, con recordatorios adicionales a los 3 meses y 6 meses si no han completado su prueba.
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Sin intervención: Grupo de control
Este brazo solo recibirá el recordatorio de mensaje de texto de la prueba en el momento de la inscripción.
De lo contrario, recibirán la atención posparto habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que reciben la prueba de tolerancia a la glucosa oral de 75 g de 2 horas
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses de su fecha de entrega
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Dentro de los seis meses de su fecha de entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes que reciben algún tipo de tamizaje de diabetes posparto
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses de su fecha de entrega
|
Esto puede incluir cualquiera de las múltiples formas de pruebas de detección de diabetes, que incluyen: prueba de tolerancia a la glucosa oral de 75 g, hemoglobina A1c, prueba de glucosa en plasma en ayunas u otras.
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Dentro de los seis meses de su fecha de entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
- Silla de estudio: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00015015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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