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Recordatorios de mensajes de texto para aumentar las tasas de detección de diabetes posparto en mujeres con diabetes gestacional

5 de enero de 2016 actualizado por: University of South Florida

Propósito: El propósito de este estudio es ver si un sistema de recordatorio de mensajes de texto aumentará la cantidad de mujeres que completan su examen de detección de diabetes después del parto.

Diseño del estudio: ensayo de control aleatorio prospectivo

Hipótesis: Las diabéticas gestacionales serán significativamente más propensas a realizar un seguimiento con su examen de detección de diabetes posparto si reciben recordatorios por mensaje de texto para programar su cita de laboratorio en comparación con aquellas que reciben la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las participantes elegibles serán reclutadas después del parto mientras se encuentran en la sala de posparto. El reclutamiento será realizado por el PI o un miembro del equipo de estudio. Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de estudio: el grupo de intervención o el grupo de control. Las mujeres en el grupo de intervención recibirán un recordatorio de mensaje de texto de prueba en el momento de la inscripción. Luego recibirán un recordatorio de texto para programar su prueba de tolerancia oral a la glucosa a las 6 semanas después del parto, con recordatorios adicionales a los 3 meses y 6 meses si no han completado su prueba. Las mujeres en el grupo de control solo recibirán el recordatorio de mensaje de texto de prueba. El IP o miembro del equipo del estudio que obtenga el consentimiento informado verificará que el participante haya recibido el mensaje de texto antes de completar la inscripción. Se generará una lista de aleatorización generada por computadora de acuerdo con la intervención frente al grupo de control. La aleatorización simple se utilizará para los fines de este estudio. Se reclutarán 316 participantes en base a los cálculos del tamaño de la muestra ya realizados. Se preparará un grupo de 316 sobres opacos aleatorios. Estos sobres sellados se almacenarán en un área designada segura en el Hospital General de Tampa. Una vez que un paciente haya aceptado participar y haya dado su consentimiento, se seleccionará un sobre del siguiente sobre numerado secuencialmente y el número del sobre se registrará en su hoja de estudio. La inscripción continuará hasta que se hayan reclutado 316 participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres diagnosticadas con diabetes gestacional (DMG) según una prueba de tolerancia a la glucosa de 100 g de 3 horas con 2 o más valores anormales según los criterios de Carpenter-Coustan O Mujeres con una prueba de carga de 50 g de 1 hora >200 mg/ dl.
  • Diagnosticado con GDM al menos a las 24 semanas de gestación o más tarde
  • Acceso a un teléfono móvil personal con capacidades de mensajería de texto.
  • 18 años o más
  • Capaz de proporcionar consentimiento escrito e informado en inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que alguna vez fueron diagnosticadas con diabetes fuera del embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Las mujeres en el grupo de intervención recibirán un recordatorio de mensaje de texto de prueba en el momento de la inscripción. Luego recibirán un recordatorio de texto para programar su prueba de tolerancia oral a la glucosa a las 6 semanas después del parto, con recordatorios adicionales a los 3 meses y 6 meses si no han completado su prueba.
Sin intervención: Grupo de control
Este brazo solo recibirá el recordatorio de mensaje de texto de la prueba en el momento de la inscripción. De lo contrario, recibirán la atención posparto habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que reciben la prueba de tolerancia a la glucosa oral de 75 g de 2 horas
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses de su fecha de entrega
Dentro de los seis meses de su fecha de entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que reciben algún tipo de tamizaje de diabetes posparto
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses de su fecha de entrega
Esto puede incluir cualquiera de las múltiples formas de pruebas de detección de diabetes, que incluyen: prueba de tolerancia a la glucosa oral de 75 g, hemoglobina A1c, prueba de glucosa en plasma en ayunas u otras.
Dentro de los seis meses de su fecha de entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
  • Silla de estudio: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recordatorio de mensaje de texto

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