- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02013557
Emlékeztetők szöveges üzenetben a terhességi cukorbetegségben szenvedő nők szülés utáni diabéteszszűrésének növelésére
Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy szöveges üzenetes emlékeztető rendszer növeli-e azoknak a nőknek a számát, akik a szülés után elvégzik a cukorbetegség szűrését.
Vizsgálatterv: Prospektív randomizált kontroll vizsgálat
Hipotézis: A terhességi cukorbetegek szignifikánsan nagyobb valószínűséggel követik nyomon a szülés utáni diabéteszszűrést, ha szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőt a labor időpont egyeztetésére, mint a szokásos ellátásban részesülők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknél terhességi cukorbetegséget (GDM) diagnosztizáltak egy 100 g-os, 3 órás glükóz tolerancia teszt alapján, 2 vagy több abnormális értékkel a Carpenter-Coustan kritériumok szerint VAGY Nők, akiknél 50 g, 1 órás terhelési teszt >200 mg/ dl.
- Legalább a terhesség 24. hetében vagy később diagnosztizálták a GDM-et
- Hozzáférés egy személyes mobiltelefonhoz szöveges üzenetküldési képességekkel.
- 18 éves vagy idősebb
- Képes írásos és tájékozott hozzájárulást adni angol vagy spanyol nyelven
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknél valaha is diagnosztizáltak cukorbetegséget a terhességen kívül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoportba tartozó nők a beiratkozáskor tesztüzenetben kapnak emlékeztetőt.
Ezután szöveges emlékeztetőt kapnak, hogy a szülés után 6 hétre ütemezzék be az orális glükóz tolerancia tesztjüket, további emlékeztetőket pedig 3 és 6 hónap múlva, ha nem fejezték be a vizsgálatot.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a kar csak a beiratkozáskor kapja meg a teszt szöveges üzenet emlékeztetőt.
Ellenkező esetben a szokásos szülés utáni ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik megkapták a 2 órás 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztet
Időkeret: A szállítási dátumtól számított hat hónapon belül
|
A szállítási dátumtól számított hat hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik bármilyen típusú szülés utáni cukorbetegség szűrésen részesülnek
Időkeret: A szállítási dátumtól számított hat hónapon belül
|
Ez magában foglalhatja a cukorbetegség szűrővizsgálatok többféle formáját, beleértve a 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztet, a hemoglobin A1c-t, az éhomi plazma glükóz tesztet vagy másokat.
|
A szállítási dátumtól számított hat hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
- Tanulmányi szék: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00015015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .