Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS-påmindelser om at øge antallet af screening for postpartum diabetes hos kvinder med svangerskabsdiabetes

5. januar 2016 opdateret af: University of South Florida

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at se, om et SMS-påmindelsessystem vil øge antallet af kvinder, der gennemfører deres diabetesscreening efter fødslen.

Studiedesign: Prospektivt randomiseret kontrolforsøg

Hypotese: Svangerskabsdiabetikere vil være betydeligt mere tilbøjelige til at følge op med deres postpartum screening for diabetes, hvis de modtager sms-påmindelser om at indstille deres laboratorieaftale sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigede deltagere vil blive rekrutteret efter fødslen, mens de er på fødselsafdelingen. Rekruttering vil blive udført af PI eller et medlem af undersøgelsesteamet. Efter at informeret samtykke er opnået, vil patienterne blive randomiseret i en af ​​to undersøgelsesgrupper: interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Kvinder i interventionsgruppen vil modtage en SMS-påmindelse om test på tidspunktet for tilmelding. De vil derefter modtage en tekst-påmindelse om at planlægge deres orale glukosetolerancetest 6 uger efter fødslen, med yderligere påmindelser efter 3 måneder og 6 måneder, hvis de ikke har gennemført deres test. Kvinder i kontrolgruppen vil kun modtage SMS-påmindelsen om test. PI eller medlem af undersøgelsesteamet, der opnår det informerede samtykke, vil bekræfte, at deltageren har modtaget sms-beskeden, inden tilmeldingen afsluttes. En computergenereret randomiseringsliste vil blive genereret i henhold til intervention vs kontrolgruppe. Simpel randomisering vil blive brugt til formålet med denne undersøgelse. 316 deltagere vil blive rekrutteret baseret på de allerede udførte stikprøvestørrelsesberegninger. En gruppe på 316 randomiserede uigennemsigtige kuverter vil blive forberedt. Disse forseglede konvolutter vil blive opbevaret i et sikret udpeget område på Tampa General Hospital. Når en patient har indvilliget i at deltage og har givet sit samtykke, vil en kuvert blive valgt fra den næste sekventielt nummererede kuvert, og nummeret på kuverten vil blive noteret på deres undersøgelsesark. Tilmeldingen fortsætter indtil 316 deltagere er blevet rekrutteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes (GDM) baseret på en 100-g, 3-timers glukosetolerancetest med 2 eller flere unormale værdier i henhold til Carpenter-Coustan-kriterierne ELLER Kvinder med en 50-g, 1-times belastningstest >200mg/ dl.
  • Diagnosticeret med GDM mindst ved 24 ugers graviditet eller senere
  • Adgang til en personlig mobiltelefon med tekstbeskeder.
  • Alder 18 eller derover
  • Kunne give skriftligt og informeret samtykke på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der nogensinde blev diagnosticeret med diabetes uden for graviditeten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kvinder i interventionsgruppen vil modtage en SMS-påmindelse om test på tidspunktet for tilmelding. De vil derefter modtage en tekst-påmindelse om at planlægge deres orale glukosetolerancetest 6 uger efter fødslen, med yderligere påmindelser efter 3 måneder og 6 måneder, hvis de ikke har gennemført deres test.
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne arm vil kun modtage påmindelsen om test-sms på tilmeldingstidspunktet. Ellers vil de modtage sædvanlig efterfødselspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der modtager den 2-timers 75-g orale glucosetolerancetest
Tidsramme: Inden for seks måneder efter deres leveringsdato
Inden for seks måneder efter deres leveringsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der modtager enhver form for postpartum diabetesscreening
Tidsramme: Inden for seks måneder efter deres leveringsdato
Dette kan omfatte enhver af de mange former for diabetesscreeningstest, herunder: 75 g oral glukosetolerancetest, hæmoglobin A1c, fastende plasmaglukosetest eller andre.
Inden for seks måneder efter deres leveringsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
  • Studiestol: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (Skøn)

17. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00015015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes, svangerskabssyge

Kliniske forsøg med SMS-påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner