低流量麻醉 (LF)
2024年3月16日 更新者：Jan Jakobsson
低流量麻醉； Flow-I 麻醉机的成本效益，与已建立的麻醉输送装置的比较
研究低流量全身麻醉期间的 Flow-I 呼吸循环，这种非下方系统是否具有减少达到 Et 1MAC（最小肺泡浓度）的时间和降低吸入剂消耗的优势
研究概览
详细说明
评估标准麻醉工作站（包括下方）和新的 Flow-I 设备（不包括下方）在麻醉性能方面是否存在临床差异
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典
- Danderyds hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
ASA 1-2 名 18 - 65 岁的患者计划进行择期手术
排除标准：
ASA > 2 心力衰竭 COPD
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：流程-I
在麻醉机中冲洗地氟烷 (SupraneR)，无需下方，这是一种新技术，无需压缩袋/储液器，而是将气体推入患者体内。 该技术使用的新鲜气体量要少得多。 因此每小时消耗的麻醉气体较少。 主要结果是麻醉剂消耗量、麻醉机蒸发器中液体地氟烷 (SupraneR) 的减少。 将在麻醉前后对蒸发器进行称重，以确定使用量。 |
地氟醚 设定为机器气体蒸发的 18 %
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有源比较器：阿西斯
在传统麻醉机 Asys 中冲洗地氟烷 (Suprane)，麻醉机 Asys 具有压缩袋/储器，用于将气体吹入患者体内，因此预计每小时会消耗更多气体。 主要结果是麻醉剂消耗量、麻醉机蒸发器中液体地氟烷 (SupraneR) 的减少。 将在麻醉前后对蒸发器进行称重，以确定使用量。 |
地氟烷在机器气体蒸发时拨出 18%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到 1.5 MAC（最低肺泡浓度）Et 的时间
大体时间：1小时
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在冲洗过程中将呼气末地氟醚浓度从 1 MAC 增加到 1.5 MAC 所需的时间（秒），新鲜气体流量恒定为 1 L/min，蒸发器设置为 3 MAC（最小肺泡浓度）（18 %) 将在两个研究组之间进行比较
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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消耗的吸入药剂量 ml/min
大体时间：5个小时
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蒸发器将在每个病例前后称重，并计算麻醉期间消耗的蒸气、地氟醚的量 Gr/min。
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5个小时
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术后恢复质量
大体时间：72小时
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在麻醉后的前 72 小时内将跟踪恢复质量
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72小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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充分麻醉
大体时间：5个小时
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麻醉结束后将询问患者是否回忆起术中事件
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5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan g Jakobsson, MD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月11日
首次发布 (估计的)
2013年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月16日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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