- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02013869
Низкопоточная анестезия (LF)
Низкопоточная анестезия; Экономическая эффективность наркозно-дыхательного аппарата Flow-I в сравнении с установленным блоком доставки анестезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Danderyds hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
ASA 1-2 пациента в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстоит плановая операция
Критерий исключения:
ASA > 2 сердечная недостаточность ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поток-Я
Промывание десфлурана (СупранР) в наркозном аппарате без нижней части, новая техника, в которой нет мешка/резервуара, который сжимается, но проталкивает газ в пациента. Этот метод использует гораздо меньше объема свежего газа. Таким образом, в час будет расходоваться меньше анестезирующего газа. Первичным результатом является количество израсходованного анестетика, уменьшение количества жидкого десфлюрана (СупранаР) в испарителе наркозного аппарата. Испаритель будет взвешен до и после введения анестетика, чтобы определить использованное количество. |
Десфлюран Настроенная настройка 18 % на аппарате испаряется газ
|
|
Активный компаратор: Асис
Промывание десфлурана (Супрана) в обычном наркозном аппарате Asys, с помощью наркозного аппарата Asys, который имеет мешок/резервуар, который сжимается для вдувания газа в пациента, поэтому ожидается, что в час будет потребляться больше газа. Первичным результатом является количество израсходованного анестетика, уменьшение количества жидкого десфлюрана (СупранаР) в испарителе наркозного аппарата. Испаритель будет взвешен до и после введения анестетика, чтобы определить использованное количество. |
Десфлюран набрал 18% при испарении машинного газа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время достижения 1,5 ПДК (минимальная альвеолярная концентрация) Et
Временное ограничение: 1 час
|
Время, необходимое, в секундах, для увеличения концентрации десфлурана в конце выдоха во время промывания с 1 ПДК до 1,5 ПДК при постоянном потоке свежего газа 1 л/мин и установке испарителя на 3 ПДК (минимальная альвеолярная концентрация) (18). %) будут сравниваться между двумя исследовательскими группами
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество потребляемого ингаляционного агента мл/мин
Временное ограничение: 5 часов
|
Испаритель будет взвешиваться до и после каждого случая, и количество пара десфлурана, потребленного во время анестезии, будет рассчитываться Гр/мин.
|
5 часов
|
|
Послеоперационное качество восстановления
Временное ограничение: 72 часа
|
Качество восстановления будет отслеживаться в течение первых 72 часов после анестезии.
|
72 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватная анестезия
Временное ограничение: 5 часов
|
Пациентов спросят после окончания анестезии, помнили ли они какие-либо интраоперационные события.
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201301
- JJ201301 (Другой номер гранта/финансирования: M201301)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .