Alacsony áramlású érzéstelenítés (LF)
Alacsony átfolyású érzéstelenítés; A Flow-I anesztéziás gép költséghatékonysága, összehasonlítás a bevezetett anesztéziás adagoló egységgel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Danderyds Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
ASA 1-2 beteg 18-65 éves korig tervezett műtét
Kizárási kritériumok:
ASA > 2 szívelégtelenség COPD
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Flow-I
Mossa be a dezfluránt (SupraneR) altatógépben altatógépben, amely nem tartalmaz alátétet. Ez egy új technika, amelynek nincs összenyomott zsákja/tartálya, de a gázt a páciensbe nyomja. Ez a technika sokkal kevesebb friss gázt használ fel. Így óránként kevesebb érzéstelenítő gáz fogy. Az elsődleges eredmény az elfogyasztott érzéstelenítő mennyisége, a folyékony dezflurán (SupraneR) csökkenése az érzéstelenítőgép párologtatójában. A párologtatót lemérik az érzéstelenítés előtt és után, hogy meghatározzák a felhasznált mennyiséget. |
Desflurane Tárcsázott beállítás 18 % a gépen elpárolgott gáz
|
|
Aktív összehasonlító: Asys
Mossa be a dezfluránt (Suprane) a hagyományos Asys altatógépben, az Asys altatógéppel, amelynek van egy zacskója/tartálya, amely össze van sűrítve a gáz befújásához a páciensbe, így várhatóan több gáz fog elfogyni óránként. Az elsődleges eredmény az elfogyasztott érzéstelenítő mennyisége, a folyékony dezflurán (SupraneR) csökkenése az érzéstelenítőgép párologtatójában. A párologtatót lemérik az érzéstelenítés előtt és után, hogy meghatározzák a felhasznált mennyiséget. |
A desflurán 18%-át tárcsázta a gépgázon elpárolgott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 1,5 MAC (minimális alveoláris koncentráció) elérésének ideje Et
Időkeret: 1 óra
|
Az az idő, másodperc, ami ahhoz szükséges, hogy a bemosás során a dagály-desflurán végkoncentrációját 1 MAC-ról 1,5 MAC-ra növeljük állandó, 1 l/perc frissgáz-áramlás mellett, és a párologtató 3 MAC-ot (minimális alveoláris koncentráció) állított be (18 %-át fogják összehasonlítani a két vizsgálati csoport között
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elfogyasztott inhalált szer mennyisége ml/perc
Időkeret: 5 óra
|
A párologtatót minden eset előtt és után lemérjük, és az érzéstelenítés során elfogyasztott gőz, dezflurán mennyiségét Gr/min-ben számítjuk ki.
|
5 óra
|
|
A műtét utáni helyreállítás minősége
Időkeret: 72 óra
|
A gyógyulás minőségét az érzéstelenítést követő első 72 órában követik
|
72 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelő érzéstelenítés
Időkeret: 5 óra
|
Az érzéstelenítés befejezése után a betegeket megkérdezik, hogy visszaemlékeztek-e az intraoperatív eseményekre
|
5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201301
- JJ201301 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: M201301)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .