Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low Flow-anesthesie (LF)

16 maart 2024 bijgewerkt door: Jan Jakobsson

Low Flow-anesthesie; Kosteneffectiviteit van de Flow-I anesthesiemachine, een vergelijking met de gevestigde anesthesietoedieningseenheid

Om de Flow-I-ademhalingscirkel te bestuderen tijdens algemene anesthesie met lage stroom, of dit niet-onder-onder-systeem voordelen heeft verkorte tijd om Et 1MAC (minimale alveolaire concentratie) en lager verbruik van geïnhaleerd middel te bereiken

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beoordelen of er klinische verschillen zijn in de anesthesieprestaties tussen het standaard anesthesiewerkstation inclusief onder en het nieuwe Flow-I-apparaat zonder onder

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden
        • Danderyds hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA 1-2 patiënt 18 - 65 jaar gepland voor electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

ASA > 2 hartfalen COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stroom-I

Inspoelen van desfluraan (SupraneR) in een anesthesieapparaat zonder onderzijde, een nieuwe techniek waarbij geen zak/reservoir wordt samengedrukt maar het gas in de patiënt wordt gedrukt. Deze techniek gebruikt veel minder vers gasvolume. Er zal dus een lager anesthesiegas per uur worden verbruikt.

Het primaire resultaat is de hoeveelheid verbruikt verdovingsmiddel, de afname van vloeibaar desfluraan (SupraneR) in de verdamper van de anesthesiemachine. De vaporizer wordt voor en na de verdoving gewogen om de gebruikte hoeveelheid te bepalen.

Desfluraan Gekozen instelling 18% op het machinegas verdampt
Actieve vergelijker: Asys

Inwassen van desfluraan (Suprane) in conventionele anesthesiemachine Asys, waarbij de anesthesiemachine Asys een zak/reservoir heeft dat wordt gecomprimeerd voor het inblazen van gas in de patiënt, waardoor er naar verwachting meer gas per uur zal worden verbruikt.

Het primaire resultaat is de hoeveelheid verbruikt verdovingsmiddel, de afname van vloeibaar desfluraan (SupraneR) in de verdamper van de anesthesiemachine. De vaporizer wordt voor en na de verdoving gewogen om de gebruikte hoeveelheid te bepalen.

Desfluraan draaide 18% op het verdampte machinegas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om 1,5 MAC (minimale alveolaire concentratie) te bereiken Et
Tijdsspanne: 1 uur
De tijd die nodig is, seconden, om de desfluraanconcentratie aan het einde van de getijde tijdens het inwassen te verhogen van 1 MAC naar 1,5 MAC met een constante verse gasstroom van 1 l/min en de verdamper stelt een 3 MAC in (minimale alveolaire concentratie) (18 %) zal worden vergeleken tussen de twee onderzoeksgroepen
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid ingeademd middel ml/min
Tijdsspanne: 5 uren
De verdamper wordt voor en na elk geval gewogen en de hoeveelheid damp, desfluraan, die tijdens de anesthesie wordt verbruikt, wordt berekend in gr/min.
5 uren
Postoperatieve kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 72 uur
Kwaliteit van herstel zal gedurende de eerste 72 uur na anesthesie worden gevolgd
72 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voldoende verdoving
Tijdsspanne: 5 uren
Patiënten zullen na het einde van de anesthesie worden gevraagd of ze een herinnering hebben gehad aan intraoperatieve gebeurtenissen
5 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

17 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201301
  • JJ201301 (Ander subsidie-/financieringsnummer: M201301)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren