- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02013869
Low Flow-anesthesie (LF)
Low Flow-anesthesie; Kosteneffectiviteit van de Flow-I anesthesiemachine, een vergelijking met de gevestigde anesthesietoedieningseenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Danderyds hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ASA 1-2 patiënt 18 - 65 jaar gepland voor electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
ASA > 2 hartfalen COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stroom-I
Inspoelen van desfluraan (SupraneR) in een anesthesieapparaat zonder onderzijde, een nieuwe techniek waarbij geen zak/reservoir wordt samengedrukt maar het gas in de patiënt wordt gedrukt. Deze techniek gebruikt veel minder vers gasvolume. Er zal dus een lager anesthesiegas per uur worden verbruikt. Het primaire resultaat is de hoeveelheid verbruikt verdovingsmiddel, de afname van vloeibaar desfluraan (SupraneR) in de verdamper van de anesthesiemachine. De vaporizer wordt voor en na de verdoving gewogen om de gebruikte hoeveelheid te bepalen. |
Desfluraan Gekozen instelling 18% op het machinegas verdampt
|
|
Actieve vergelijker: Asys
Inwassen van desfluraan (Suprane) in conventionele anesthesiemachine Asys, waarbij de anesthesiemachine Asys een zak/reservoir heeft dat wordt gecomprimeerd voor het inblazen van gas in de patiënt, waardoor er naar verwachting meer gas per uur zal worden verbruikt. Het primaire resultaat is de hoeveelheid verbruikt verdovingsmiddel, de afname van vloeibaar desfluraan (SupraneR) in de verdamper van de anesthesiemachine. De vaporizer wordt voor en na de verdoving gewogen om de gebruikte hoeveelheid te bepalen. |
Desfluraan draaide 18% op het verdampte machinegas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om 1,5 MAC (minimale alveolaire concentratie) te bereiken Et
Tijdsspanne: 1 uur
|
De tijd die nodig is, seconden, om de desfluraanconcentratie aan het einde van de getijde tijdens het inwassen te verhogen van 1 MAC naar 1,5 MAC met een constante verse gasstroom van 1 l/min en de verdamper stelt een 3 MAC in (minimale alveolaire concentratie) (18 %) zal worden vergeleken tussen de twee onderzoeksgroepen
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid ingeademd middel ml/min
Tijdsspanne: 5 uren
|
De verdamper wordt voor en na elk geval gewogen en de hoeveelheid damp, desfluraan, die tijdens de anesthesie wordt verbruikt, wordt berekend in gr/min.
|
5 uren
|
|
Postoperatieve kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 72 uur
|
Kwaliteit van herstel zal gedurende de eerste 72 uur na anesthesie worden gevolgd
|
72 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voldoende verdoving
Tijdsspanne: 5 uren
|
Patiënten zullen na het einde van de anesthesie worden gevraagd of ze een herinnering hebben gehad aan intraoperatieve gebeurtenissen
|
5 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201301
- JJ201301 (Ander subsidie-/financieringsnummer: M201301)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .