- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02013869
Anestesia de Baixo Fluxo (LF)
Anestesia de Baixo Fluxo; Custo-benefício da máquina de anestesia Flow-I, uma comparação com a unidade de administração de anestesia estabelecida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Danderyds hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente ASA 1-2 18 - 65 anos agendado para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
ASA > 2 insuficiência cardíaca DPOC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fluxo-I
Lavagem de desflurano (SupraneR) em aparelho de anestesia sem fundo, uma nova técnica que não possui bolsa/reservatório que é comprimido, mas empurra o gás para dentro do paciente. Esta técnica utiliza muito menos volume de gás fresco. Assim, será consumido menos gás anestésico por hora. O resultado primário é a quantidade de anestésico consumido, a diminuição do desflurano líquido (SupraneR) no vaporizador da máquina anestésica. O vaporizador será pesado antes e depois da anestesia para definir a quantidade utilizada. |
Desflurano ajustado para 18% no gás da máquina vaporizado
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Comparador Ativo: Asys
Lavagem de desflurano (Suprane) no aparelho de anestesia convencional Asys, com o aparelho de anestesia Asys que possui bolsa/reservatório que é comprimido para insuflação de gás no paciente, portanto espera-se que mais gás seja consumido por hora. O resultado primário é a quantidade de anestésico consumido, a diminuição do desflurano líquido (SupraneR) no vaporizador da máquina anestésica. O vaporizador será pesado antes e depois da anestesia para definir a quantidade utilizada. |
Desflurano marcou 18% no gás da máquina vaporizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para atingir 1,5 CAM (concentração alveolar mínima) Et
Prazo: 1 hora
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O tempo necessário, segundos, para aumentar a concentração expirada de desflurano durante a lavagem de 1 CAM para 1,5 CAM com um fluxo constante de gás fresco de 1 L/min e o vaporizador ajustado para 3 CAM (concentração alveolar mínima) (18 %) será comparado entre os dois grupos de estudo
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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quantidade de agente inalado consumida ml/min
Prazo: 5 horas
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O vaporizador será pesado antes e depois de cada caso e a quantidade de vapor, desflurano, consumida durante a anestesia será calculada Gr/min.
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5 horas
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Qualidade de Recuperação Pós-Operatória
Prazo: 72 horas
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A qualidade da recuperação será acompanhada durante as primeiras 72 horas após a anestesia
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72 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anestesia adequada
Prazo: 5 horas
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Os pacientes serão questionados após o término da anestesia se tiveram alguma lembrança de eventos intraoperatórios
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201301
- JJ201301 (Número de outro subsídio/financiamento: M201301)
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