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Anestesia de Baixo Fluxo (LF)

16 de março de 2024 atualizado por: Jan Jakobsson

Anestesia de Baixo Fluxo; Custo-benefício da máquina de anestesia Flow-I, uma comparação com a unidade de administração de anestesia estabelecida

Estudar o círculo respiratório Flow-I durante anestesia geral de baixo fluxo, se este sistema não inferior tem vantagens no tempo reduzido para atingir Et 1MAC (concentração alveolar mínima) e menor consumo de agente inalatório

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliar se existem diferenças clínicas no desempenho anestésico entre a estação de trabalho de anestesia padrão, incluindo um below e o novo dispositivo Flow-I sem um below

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Danderyds hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente ASA 1-2 18 - 65 anos agendado para cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

ASA > 2 insuficiência cardíaca DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fluxo-I

Lavagem de desflurano (SupraneR) em aparelho de anestesia sem fundo, uma nova técnica que não possui bolsa/reservatório que é comprimido, mas empurra o gás para dentro do paciente. Esta técnica utiliza muito menos volume de gás fresco. Assim, será consumido menos gás anestésico por hora.

O resultado primário é a quantidade de anestésico consumido, a diminuição do desflurano líquido (SupraneR) no vaporizador da máquina anestésica. O vaporizador será pesado antes e depois da anestesia para definir a quantidade utilizada.

Desflurano ajustado para 18% no gás da máquina vaporizado
Comparador Ativo: Asys

Lavagem de desflurano (Suprane) no aparelho de anestesia convencional Asys, com o aparelho de anestesia Asys que possui bolsa/reservatório que é comprimido para insuflação de gás no paciente, portanto espera-se que mais gás seja consumido por hora.

O resultado primário é a quantidade de anestésico consumido, a diminuição do desflurano líquido (SupraneR) no vaporizador da máquina anestésica. O vaporizador será pesado antes e depois da anestesia para definir a quantidade utilizada.

Desflurano marcou 18% no gás da máquina vaporizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para atingir 1,5 CAM (concentração alveolar mínima) Et
Prazo: 1 hora
O tempo necessário, segundos, para aumentar a concentração expirada de desflurano durante a lavagem de 1 CAM para 1,5 CAM com um fluxo constante de gás fresco de 1 L/min e o vaporizador ajustado para 3 CAM (concentração alveolar mínima) (18 %) será comparado entre os dois grupos de estudo
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de agente inalado consumida ml/min
Prazo: 5 horas
O vaporizador será pesado antes e depois de cada caso e a quantidade de vapor, desflurano, consumida durante a anestesia será calculada Gr/min.
5 horas
Qualidade de Recuperação Pós-Operatória
Prazo: 72 horas
A qualidade da recuperação será acompanhada durante as primeiras 72 horas após a anestesia
72 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anestesia adequada
Prazo: 5 horas
Os pacientes serão questionados após o término da anestesia se tiveram alguma lembrança de eventos intraoperatórios
5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

17 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201301
  • JJ201301 (Número de outro subsídio/financiamento: M201301)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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