- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02013869
Matalavirtauksen anestesia (LF)
Matalavirtauksen anestesia; Flow-I-anestesiakoneen kustannustehokkuus, vertailu vakiintuneeseen anestesian jakeluyksikköön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Danderyds hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA 1-2 potilas 18 - 65 vuotta suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
ASA > 2 sydämen vajaatoiminta COPD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flow-I
Desfluraanin (SupraneR) pesu anestesiakoneessa ilman alla olevaa tekniikkaa, jossa ei ole pussia/säiliötä, joka on puristettu, mutta joka työntää kaasun potilaaseen. Tämä tekniikka käyttää paljon vähemmän tuorekaasua. Siten vähemmän anestesiakaasua kuluu tunnissa. Ensisijainen tulos on kulutetun anesteetin määrä, nestemäisen desfluraanin (SupraneR) väheneminen anestesiakoneen höyrystimessä. Höyrystin punnitaan ennen anestesiaa ja sen jälkeen käytetyn määrän määrittämiseksi. |
Desfluraani Valittu asetus 18 % koneen kaasusta höyrystynyt
|
|
Active Comparator: Asys
Pese desfluraani (Suprane) perinteisessä anestesiakoneessa Asys, anestesiakoneessa Asys, jossa on pussi/säiliö, joka puristetaan kaasun puhaltamiseksi potilaaseen, joten kaasua kuluu enemmän tunnissa. Ensisijainen tulos on kulutetun anesteetin määrä, nestemäisen desfluraanin (SupraneR) väheneminen anestesiakoneen höyrystimessä. Höyrystin punnitaan ennen anestesiaa ja sen jälkeen käytetyn määrän määrittämiseksi. |
Desfluraani valitsi 18% koneen kaasusta höyrystettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa 1,5 MAC (minimaalinen alveolaarinen pitoisuus) Et
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika, joka tarvitaan sekunteina nostaakseen vuoroveden desfluraanin loppukonsentraatio pesun aikana 1 MAC:sta 1,5 MAC:iin, kun tuorekaasuvirtaus on vakio 1 l/min ja höyrystin asetti 3 MAC:iin (minimaalinen alveolaarinen pitoisuus) (18). %) verrataan kahden tutkimusryhmän välillä
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
inhaloitavan aineen kulutettu määrä ml/min
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Höyrystin punnitaan ennen ja jälkeen jokaisen tapauksen ja anestesian aikana kulutetun desfluraanin höyryn määrä lasketaan Gr/min.
|
5 tuntia
|
|
Toipumisen jälkeinen laatu
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Toipumisen laatua seurataan ensimmäisten 72 tunnin aikana anestesian jälkeen
|
72 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä anestesia
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Potilailta kysytään anestesian päätyttyä, ovatko he muistaneet leikkauksensisäisiä tapahtumia
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201301
- JJ201301 (Muu apuraha/rahoitusnumero: M201301)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .