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Anestesia a basso flusso (LF)

16 marzo 2024 aggiornato da: Jan Jakobsson

Anestesia a basso flusso; Rapporto costo-efficacia della macchina per anestesia Flow-I, un confronto con l'unità di somministrazione di anestesia stabilita

Per studiare il circolo respiratorio Flow-I durante l'anestesia generale a basso flusso, se questo sistema non al di sotto presenta vantaggi in termini di tempo ridotto per raggiungere Et 1MAC (concentrazione alveolare minima) e minor consumo di agente inalato

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valutare se ci sono differenze cliniche nelle prestazioni anestetiche tra la postazione di lavoro per anestesia standard che include un sotto e il nuovo dispositivo Flow-I senza sotto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia
        • Danderyds Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

ASA 1-2 paziente 18 - 65 anni programmato per chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

ASA > 2 insufficienza cardiaca BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Flusso-I

Lavaggio del desflurano (SupraneR) in una macchina per anestesia senza fondo, una nuova tecnica che non ha una sacca/serbatoio che viene compresso ma spinge il gas nel paziente. Questa tecnica utilizza molto meno volume di gas fresco. Pertanto verrà consumato un gas anestetico inferiore all'ora.

L'esito primario è la quantità di anestetico consumato, la diminuzione del desflurano liquido (SupraneR) nel vaporizzatore della macchina anestetica. Il vaporizzatore verrà pesato prima e dopo l'anestetico per definire la quantità utilizzata.

Desflurano Dialed impostazione 18% sulla macchina gas vaporizzato
Comparatore attivo: Asis

Lavaggio di desflurano (Suprane) nella macchina per anestesia convenzionale Asys, con la macchina per anestesia Asys dotata di una sacca/serbatoio compresso per l'insufflazione di gas nel paziente, quindi si prevede che verrà consumato più gas all'ora.

L'esito primario è la quantità di anestetico consumato, la diminuzione del desflurano liquido (SupraneR) nel vaporizzatore della macchina anestetica. Il vaporizzatore verrà pesato prima e dopo l'anestetico per definire la quantità utilizzata.

Il desflurano ha raggiunto il 18% sul gas della macchina vaporizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per raggiungere 1,5 MAC (concentrazione alveolare minima) Et
Lasso di tempo: 1 ora
Il tempo necessario, in secondi, per aumentare la concentrazione di desflurano di fine espirazione durante il lavaggio da 1 MAC a 1,5 MAC con un flusso di gas fresco costante di 1 L/min e il vaporizzatore impostato su 3 MAC (concentrazione alveolare minima) (18 %) sarà confrontato tra i due gruppi di studio
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di agente inalato consumato ml/min
Lasso di tempo: 5 ore
Il vaporizzatore sarà pesato prima e dopo ogni caso e sarà calcolata la quantità di vapore, desflurano, consumata durante l'anestesia Gr/min.
5 ore
Qualità postoperatoria del recupero
Lasso di tempo: 72 ore
La qualità del recupero sarà seguita durante le prime 72 ore dopo l'anestesia
72 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anestesia adeguata
Lasso di tempo: 5 ore
Ai pazienti verrà chiesto dopo la fine dell'anestesia se hanno avuto ricordi di eventi intraoperatori
5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

17 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201301
  • JJ201301 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: M201301)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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