- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02013869
Anestesia a basso flusso (LF)
Anestesia a basso flusso; Rapporto costo-efficacia della macchina per anestesia Flow-I, un confronto con l'unità di somministrazione di anestesia stabilita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Danderyds Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
ASA 1-2 paziente 18 - 65 anni programmato per chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
ASA > 2 insufficienza cardiaca BPCO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Flusso-I
Lavaggio del desflurano (SupraneR) in una macchina per anestesia senza fondo, una nuova tecnica che non ha una sacca/serbatoio che viene compresso ma spinge il gas nel paziente. Questa tecnica utilizza molto meno volume di gas fresco. Pertanto verrà consumato un gas anestetico inferiore all'ora. L'esito primario è la quantità di anestetico consumato, la diminuzione del desflurano liquido (SupraneR) nel vaporizzatore della macchina anestetica. Il vaporizzatore verrà pesato prima e dopo l'anestetico per definire la quantità utilizzata. |
Desflurano Dialed impostazione 18% sulla macchina gas vaporizzato
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Comparatore attivo: Asis
Lavaggio di desflurano (Suprane) nella macchina per anestesia convenzionale Asys, con la macchina per anestesia Asys dotata di una sacca/serbatoio compresso per l'insufflazione di gas nel paziente, quindi si prevede che verrà consumato più gas all'ora. L'esito primario è la quantità di anestetico consumato, la diminuzione del desflurano liquido (SupraneR) nel vaporizzatore della macchina anestetica. Il vaporizzatore verrà pesato prima e dopo l'anestetico per definire la quantità utilizzata. |
Il desflurano ha raggiunto il 18% sul gas della macchina vaporizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per raggiungere 1,5 MAC (concentrazione alveolare minima) Et
Lasso di tempo: 1 ora
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Il tempo necessario, in secondi, per aumentare la concentrazione di desflurano di fine espirazione durante il lavaggio da 1 MAC a 1,5 MAC con un flusso di gas fresco costante di 1 L/min e il vaporizzatore impostato su 3 MAC (concentrazione alveolare minima) (18 %) sarà confrontato tra i due gruppi di studio
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quantità di agente inalato consumato ml/min
Lasso di tempo: 5 ore
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Il vaporizzatore sarà pesato prima e dopo ogni caso e sarà calcolata la quantità di vapore, desflurano, consumata durante l'anestesia Gr/min.
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5 ore
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Qualità postoperatoria del recupero
Lasso di tempo: 72 ore
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La qualità del recupero sarà seguita durante le prime 72 ore dopo l'anestesia
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72 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anestesia adeguata
Lasso di tempo: 5 ore
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Ai pazienti verrà chiesto dopo la fine dell'anestesia se hanno avuto ricordi di eventi intraoperatori
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5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201301
- JJ201301 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: M201301)
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