- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02013869
Nízkoprůtoková anestezie (LF)
Anestezie s nízkým průtokem; Efektivita nákladů na anesteziologický přístroj Flow-I, srovnání se zavedenou jednotkou pro podávání anestezie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Danderyds Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
ASA 1-2 pacient 18 - 65 let plánovaný k plánované operaci
Kritéria vyloučení:
ASA > 2 srdeční selhání CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Průtok-I
Promytí desfluranu (SupraneR) v anesteziologickém přístroji bez spodku, nová technika, která nemá stlačený vak/zásobník, ale vtlačuje plyn do pacienta. Tato technika využívá mnohem menší objem čerstvého plynu. Za hodinu se tak spotřebuje nižší anestetický plyn. Primárním výsledkem je množství spotřebovaného anestetika, snížení kapalného desfluranu (SupraneR) v odpařovači anestetického přístroje. Vaporizér bude zvážen před a po anestezii, aby se určilo použité množství. |
Desflurane Volené nastavení 18 % na stroji odpařený plyn
|
|
Aktivní komparátor: Asys
Promytí desfluranu (Suprane) v konvenčním anesteziologickém přístroji Asys s anesteziologickým přístrojem Asys, který má vak/zásobník, který je stlačen pro insuflaci plynu do pacienta, takže se očekává, že bude spotřebováno více plynu za hodinu. Primárním výsledkem je množství spotřebovaného anestetika, snížení kapalného desfluranu (SupraneR) v odpařovači anestetického přístroje. Vaporizér bude zvážen před a po anestezii, aby se určilo použité množství. |
Desfluran dosáhl 18 % na odpařeném plynu stroje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k dosažení 1,5 MAC (minimální alveolární koncentrace) Et
Časové okno: 1 hodina
|
Doba potřebná v sekundách ke zvýšení koncové koncentrace desfluranu během výplachu z 1 MAC na 1,5 MAC s konstantním průtokem čerstvého plynu 1 l/min a odpařovač nastaví 3 MAC (minimální alveolární koncentrace) (18 % budou porovnány mezi dvěma studijními skupinami
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství spotřebované inhalační látky ml/min
Časové okno: 5 hodin
|
Odpařovač bude zvážen před a po každém případě a množství páry, desfluranu, spotřebované během anestezie bude vypočteno Gr/min.
|
5 hodin
|
|
Pooperační kvalita zotavení
Časové okno: 72 hodin
|
Kvalita zotavení bude sledována během prvních 72 hodin po anestezii
|
72 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adekvátní anestezie
Časové okno: 5 hodin
|
Pacienti budou po skončení anestezie dotázáni, zda si vzpomněli na nějaké intraoperační příhody
|
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201301
- JJ201301 (Jiné číslo grantu/financování: M201301)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .