Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoprůtoková anestezie (LF)

16. března 2024 aktualizováno: Jan Jakobsson

Anestezie s nízkým průtokem; Efektivita nákladů na anesteziologický přístroj Flow-I, srovnání se zavedenou jednotkou pro podávání anestezie

Pro studium dechového kruhu Flow-I během celkové anestezie s nízkým průtokem, zda tento systém, který není níže, má výhody zkrácení doby k dosažení Et 1MAC (minimální alveolární koncentrace) a nižší spotřeby inhalované látky

Přehled studie

Detailní popis

Posouzení, zda existují klinické rozdíly v anestetickém výkonu mezi standardním anesteziologickým pracovištěm včetně níže uvedeného a novým zařízením Flow-I bez níže uvedeného

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko
        • Danderyds Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

ASA 1-2 pacient 18 - 65 let plánovaný k plánované operaci

Kritéria vyloučení:

ASA > 2 srdeční selhání CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průtok-I

Promytí desfluranu (SupraneR) v anesteziologickém přístroji bez spodku, nová technika, která nemá stlačený vak/zásobník, ale vtlačuje plyn do pacienta. Tato technika využívá mnohem menší objem čerstvého plynu. Za hodinu se tak spotřebuje nižší anestetický plyn.

Primárním výsledkem je množství spotřebovaného anestetika, snížení kapalného desfluranu (SupraneR) v odpařovači anestetického přístroje. Vaporizér bude zvážen před a po anestezii, aby se určilo použité množství.

Desflurane Volené nastavení 18 % na stroji odpařený plyn
Aktivní komparátor: Asys

Promytí desfluranu (Suprane) v konvenčním anesteziologickém přístroji Asys s anesteziologickým přístrojem Asys, který má vak/zásobník, který je stlačen pro insuflaci plynu do pacienta, takže se očekává, že bude spotřebováno více plynu za hodinu.

Primárním výsledkem je množství spotřebovaného anestetika, snížení kapalného desfluranu (SupraneR) v odpařovači anestetického přístroje. Vaporizér bude zvážen před a po anestezii, aby se určilo použité množství.

Desfluran dosáhl 18 % na odpařeném plynu stroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k dosažení 1,5 MAC (minimální alveolární koncentrace) Et
Časové okno: 1 hodina
Doba potřebná v sekundách ke zvýšení koncové koncentrace desfluranu během výplachu z 1 MAC na 1,5 MAC s konstantním průtokem čerstvého plynu 1 l/min a odpařovač nastaví 3 MAC (minimální alveolární koncentrace) (18 % budou porovnány mezi dvěma studijními skupinami
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství spotřebované inhalační látky ml/min
Časové okno: 5 hodin
Odpařovač bude zvážen před a po každém případě a množství páry, desfluranu, spotřebované během anestezie bude vypočteno Gr/min.
5 hodin
Pooperační kvalita zotavení
Časové okno: 72 hodin
Kvalita zotavení bude sledována během prvních 72 hodin po anestezii
72 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adekvátní anestezie
Časové okno: 5 hodin
Pacienti budou po skončení anestezie dotázáni, zda si vzpomněli na nějaké intraoperační příhody
5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201301
  • JJ201301 (Jiné číslo grantu/financování: M201301)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit