Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt flow anæstesi (LF)

16. marts 2024 opdateret af: Jan Jakobsson

Lavt flow anæstesi; Omkostningseffektivitet af Flow-I anæstesimaskinen, en sammenligning med etableret anæstesileveringsenhed

For at studere Flow-I-åndedrætscirklen under lav-flow generel anæstesi, om dette ikke-nedenstående system har fordele reduceret tid til at nå Et 1MAC (minimal alveolær koncentration) og lavere forbrug af inhaleret middel

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vurdere, om der er kliniske forskelle i anæstesiydelse mellem standard anæstesiarbejdsstation inklusive en nedenstående og den nye Flow-I enhed uden en nedenstående

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Danderyds Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA 1-2 patient 18 - 65 år planlagt til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

ASA > 2 hjertesvigt KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flow-I

Vask ind af desfluran (SupraneR) i en anæstesimaskine uden under, en ny teknik, der ikke har abag/reservoir, der komprimeres, men skubber gassen ind i patienten. Denne teknik bruger langt mindre frisk gasvolumen. Der vil således blive forbrugt lavere bedøvelsesgas pr. time.

Det primære resultat er mængden af ​​forbrugt bedøvelsesmiddel, faldet i flydende desfluran (SupraneR) i fordamperen på anæstesimaskinen. Vaporizeren vejes før og efter bedøvelsen for at definere den anvendte mængde.

Desfluran Indstilling 18 % på maskinens gas fordampet
Aktiv komparator: Asys

Indvaskning af desfluran (Suprane) i konventionel anæstesimaskine Asys, med anæstesimaskinen Asys, der har en pose/reservoir, der er komprimeret til insufflation af gas ind i patienten, dermed forventes det, at der vil blive forbrugt mere gas i timen.

Det primære resultat er mængden af ​​forbrugt bedøvelsesmiddel, faldet i flydende desfluran (SupraneR) i fordamperen på anæstesimaskinen. Vaporizeren vejes før og efter bedøvelsen for at definere den anvendte mængde.

Desfluran nåede 18% på den fordampede maskingas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå 1,5 MAC (minimal alveolær koncentration) Et
Tidsramme: 1 time
Den tid, der kræves, sekunder, for at øge koncentrationen af ​​sluttidal desfluran under indvaskning fra en 1 MAC til en 1,5 MAC med en konstant frisk gasstrøm på 1 L/min, og fordamperen indstillede en 3 MAC (minimal alveolær koncentration) (18) %) vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængde af inhaleret middel forbrugt ml/min
Tidsramme: 5 timer
Fordamperen vejes før og efter hvert tilfælde, og mængden af ​​damp, desfluran, der indtages under anæstesien, beregnes Gr/min.
5 timer
Postoperativ restitutionskvalitet
Tidsramme: 72 timer
Kvaliteten af ​​restitutionen vil blive fulgt i løbet af de første 72 timer efter anæstesi
72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig anæstesi
Tidsramme: 5 timer
Patienterne vil blive spurgt efter endt anæstesi, om de har haft tilbagekaldelse af intraoperative hændelser
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (Anslået)

17. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201301
  • JJ201301 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: M201301)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Abonner