- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02013869
Lavt flow anæstesi (LF)
Lavt flow anæstesi; Omkostningseffektivitet af Flow-I anæstesimaskinen, en sammenligning med etableret anæstesileveringsenhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Danderyds Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ASA 1-2 patient 18 - 65 år planlagt til elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
ASA > 2 hjertesvigt KOL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flow-I
Vask ind af desfluran (SupraneR) i en anæstesimaskine uden under, en ny teknik, der ikke har abag/reservoir, der komprimeres, men skubber gassen ind i patienten. Denne teknik bruger langt mindre frisk gasvolumen. Der vil således blive forbrugt lavere bedøvelsesgas pr. time. Det primære resultat er mængden af forbrugt bedøvelsesmiddel, faldet i flydende desfluran (SupraneR) i fordamperen på anæstesimaskinen. Vaporizeren vejes før og efter bedøvelsen for at definere den anvendte mængde. |
Desfluran Indstilling 18 % på maskinens gas fordampet
|
|
Aktiv komparator: Asys
Indvaskning af desfluran (Suprane) i konventionel anæstesimaskine Asys, med anæstesimaskinen Asys, der har en pose/reservoir, der er komprimeret til insufflation af gas ind i patienten, dermed forventes det, at der vil blive forbrugt mere gas i timen. Det primære resultat er mængden af forbrugt bedøvelsesmiddel, faldet i flydende desfluran (SupraneR) i fordamperen på anæstesimaskinen. Vaporizeren vejes før og efter bedøvelsen for at definere den anvendte mængde. |
Desfluran nåede 18% på den fordampede maskingas
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at nå 1,5 MAC (minimal alveolær koncentration) Et
Tidsramme: 1 time
|
Den tid, der kræves, sekunder, for at øge koncentrationen af sluttidal desfluran under indvaskning fra en 1 MAC til en 1,5 MAC med en konstant frisk gasstrøm på 1 L/min, og fordamperen indstillede en 3 MAC (minimal alveolær koncentration) (18) %) vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængde af inhaleret middel forbrugt ml/min
Tidsramme: 5 timer
|
Fordamperen vejes før og efter hvert tilfælde, og mængden af damp, desfluran, der indtages under anæstesien, beregnes Gr/min.
|
5 timer
|
|
Postoperativ restitutionskvalitet
Tidsramme: 72 timer
|
Kvaliteten af restitutionen vil blive fulgt i løbet af de første 72 timer efter anæstesi
|
72 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrækkelig anæstesi
Tidsramme: 5 timer
|
Patienterne vil blive spurgt efter endt anæstesi, om de har haft tilbagekaldelse af intraoperative hændelser
|
5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201301
- JJ201301 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: M201301)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Hopital FochAfsluttetAnæstesi, generalFrankrig
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Afsluttet