- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02013869
Anesthésie à faible débit (LF)
Anesthésie à faible débit ; Rentabilité de l'appareil d'anesthésie Flow-I, une comparaison avec l'unité d'administration d'anesthésie établie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Danderyds hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patient ASA 1-2 de 18 à 65 ans programmé pour une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
ASA > 2 insuffisance cardiaque BPCO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Flux-I
Lavage du desflurane (SupraneR) dans un appareil d'anesthésie sans dessous, une nouvelle technique qui n'a pas de sac/réservoir qui est comprimé mais pousse le gaz dans le patient. Cette technique utilise beaucoup moins de volume de gaz frais. Ainsi, moins de gaz anesthésique sera consommé par heure. Le résultat principal est la quantité d'anesthésique consommée, la diminution du liquide desflurane (SupraneR) dans le vaporisateur de l'appareil d'anesthésie. Le vaporisateur sera pesé avant et après l'anesthésie pour définir la quantité utilisée. |
Desflurane Réglage composé 18 % sur la machine gaz vaporisé
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Comparateur actif: Asys
Lavage du desflurane (Suprane) dans l'appareil d'anesthésie conventionnel Asys, avec l'appareil d'anesthésie Asys qui possède un sac/réservoir qui est comprimé pour l'insufflation de gaz chez le patient, on s'attend donc à ce que plus de gaz soit consommé par heure. Le résultat principal est la quantité d'anesthésique consommée, la diminution du liquide desflurane (SupraneR) dans le vaporisateur de l'appareil d'anesthésie. Le vaporisateur sera pesé avant et après l'anesthésie pour définir la quantité utilisée. |
Le Desflurane a composé 18% sur le gaz de la machine vaporisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps pour atteindre 1,5 MAC (concentration alvéolaire minimale) Et
Délai: 1 heure
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Le temps nécessaire, en secondes, pour augmenter la concentration de desflurane en fin d'expiration pendant le lavage d'un MAC de 1 à un MAC de 1,5 avec un débit de gaz frais constant de 1 L/min et le vaporisateur réglé sur 3 MAC (concentration alvéolaire minimale) (18 %) seront comparés entre les deux groupes d'étude
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantité d'agent inhalé consommée ml/min
Délai: 5 heures
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Le vaporisateur sera pesé avant et après chaque cas et la quantité de vapeur, de desflurane, consommée pendant l'anesthésie sera calculée en Gr/min.
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5 heures
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Qualité de récupération postopératoire
Délai: 72 heures
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La qualité de la récupération sera suivie pendant les 72 premières heures après l'anesthésie
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72 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anesthésie adéquate
Délai: 5 heures
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On demandera aux patients après la fin de l'anesthésie s'ils se sont souvenus d'événements peropératoires
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5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201301
- JJ201301 (Autre subvention/numéro de financement: M201301)
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