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Anesthésie à faible débit (LF)

16 mars 2024 mis à jour par: Jan Jakobsson

Anesthésie à faible débit ; Rentabilité de l'appareil d'anesthésie Flow-I, une comparaison avec l'unité d'administration d'anesthésie établie

Étudier le cercle respiratoire Flow-I pendant une anesthésie générale à faible débit, si ce système non inférieur présente des avantages réduit le temps pour atteindre Et 1MAC (concentration alvéolaire minimale) et une consommation inférieure d'agent inhalé

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Évaluer s'il existe des différences cliniques dans les performances anesthésiques entre le poste de travail d'anesthésie standard comprenant un ci-dessous et le nouveau dispositif Flow-I sans ci-dessous

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Danderyds hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patient ASA 1-2 de 18 à 65 ans programmé pour une chirurgie élective

Critère d'exclusion:

ASA > 2 insuffisance cardiaque BPCO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Flux-I

Lavage du desflurane (SupraneR) dans un appareil d'anesthésie sans dessous, une nouvelle technique qui n'a pas de sac/réservoir qui est comprimé mais pousse le gaz dans le patient. Cette technique utilise beaucoup moins de volume de gaz frais. Ainsi, moins de gaz anesthésique sera consommé par heure.

Le résultat principal est la quantité d'anesthésique consommée, la diminution du liquide desflurane (SupraneR) dans le vaporisateur de l'appareil d'anesthésie. Le vaporisateur sera pesé avant et après l'anesthésie pour définir la quantité utilisée.

Desflurane Réglage composé 18 % sur la machine gaz vaporisé
Comparateur actif: Asys

Lavage du desflurane (Suprane) dans l'appareil d'anesthésie conventionnel Asys, avec l'appareil d'anesthésie Asys qui possède un sac/réservoir qui est comprimé pour l'insufflation de gaz chez le patient, on s'attend donc à ce que plus de gaz soit consommé par heure.

Le résultat principal est la quantité d'anesthésique consommée, la diminution du liquide desflurane (SupraneR) dans le vaporisateur de l'appareil d'anesthésie. Le vaporisateur sera pesé avant et après l'anesthésie pour définir la quantité utilisée.

Le Desflurane a composé 18% sur le gaz de la machine vaporisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps pour atteindre 1,5 MAC (concentration alvéolaire minimale) Et
Délai: 1 heure
Le temps nécessaire, en secondes, pour augmenter la concentration de desflurane en fin d'expiration pendant le lavage d'un MAC de 1 à un MAC de 1,5 avec un débit de gaz frais constant de 1 L/min et le vaporisateur réglé sur 3 MAC (concentration alvéolaire minimale) (18 %) seront comparés entre les deux groupes d'étude
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité d'agent inhalé consommée ml/min
Délai: 5 heures
Le vaporisateur sera pesé avant et après chaque cas et la quantité de vapeur, de desflurane, consommée pendant l'anesthésie sera calculée en Gr/min.
5 heures
Qualité de récupération postopératoire
Délai: 72 heures
La qualité de la récupération sera suivie pendant les 72 premières heures après l'anesthésie
72 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anesthésie adéquate
Délai: 5 heures
On demandera aux patients après la fin de l'anesthésie s'ils se sont souvenus d'événements peropératoires
5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Première publication (Estimé)

17 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201301
  • JJ201301 (Autre subvention/numéro de financement: M201301)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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