Znieczulenie przy niskim przepływie (LF)
Znieczulenie przy niskim przepływie; Opłacalność aparatu do znieczulenia Flow-I, porównanie z uznanym aparatem do znieczulania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Danderyds Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
ASA 1-2 pacjent w wieku 18 - 65 lat zakwalifikowany do planowej operacji
Kryteria wyłączenia:
ASA > 2 niewydolność serca POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przepływ-I
Płukanie desfluranem (SupraneR) w aparacie do znieczulenia bez dolnej części – nowa technika, która nie wymaga worka/zbiornika, który jest sprężony, ale wpycha gaz do wnętrza pacjenta. W tej technice zużywa się znacznie mniej świeżego gazu. W ten sposób mniejsza ilość gazu znieczulającego będzie zużywana na godzinę. Podstawowym rezultatem jest ilość zużytego środka znieczulającego i zmniejszenie ilości płynnego desfluranu (SupraneR) w parowniku aparatu znieczulającego. Parownik zostanie zważony przed i po znieczuleniu, aby określić zastosowaną ilość. |
Desfluran Dialed, ustawienie 18% na gazie maszynowym odparowanym
|
|
Aktywny komparator: Asys
Płukanie desfluranem (Suprane) w konwencjonalnym aparacie do znieczulenia Asys, za pomocą aparatu do znieczulenia Asys, który ma worek/zbiornik skompresowany w celu wdmuchnięcia gazu do pacjenta, dlatego oczekuje się, że w ciągu godziny zostanie zużyte więcej gazu. Podstawowym rezultatem jest ilość zużytego środka znieczulającego i zmniejszenie ilości płynnego desfluranu (SupraneR) w parowniku aparatu znieczulającego. Parownik zostanie zważony przed i po znieczuleniu, aby określić zastosowaną ilość. |
Desfluran nastawiony na 18% na gazie maszynowym odparował
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do osiągnięcia 1,5 MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe) Et
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czas potrzebny, w sekundach, do zwiększenia końcowo-wydechowego stężenia desfluranu podczas wymywania z 1 MAC do 1,5 MAC przy stałym przepływie świeżych gazów 1 l/min i parowniku ustawionym na 3 MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe) (18 %) zostaną porównane między dwiema badanymi grupami
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość zużytego środka wziewnego ml/min
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Parownik będzie ważony przed i po każdym przypadku, a ilość pary, desfluranu zużytego podczas znieczulenia, zostanie obliczona Gr/min.
|
5 godzin
|
|
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Jakość powrotu do zdrowia będzie monitorowana w ciągu pierwszych 72 godzin po znieczuleniu
|
72 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie znieczulenie
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Pacjenci zostaną zapytani po zakończeniu znieczulenia, czy pamiętali zdarzenia śródoperacyjne
|
5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201301
- JJ201301 (Inny numer grantu/finansowania: M201301)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .