Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavstrømsanestesi (LF)

16. mars 2024 oppdatert av: Jan Jakobsson

Lavstrøms anestesi; Kostnadseffektiviteten til Flow-I anestesimaskin, en sammenligning med etablert anestesileveringsenhet

For å studere Flow-I-pustesirkelen under lav-flow generell anestesi, om dette ikke-under-systemet har fordeler redusert tid til å nå Et 1MAC (minimal alveolær konsentrasjon) og lavere forbruk av inhalert middel

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdere om det er kliniske forskjeller i anestesiytelse mellom standard anestesiarbeidsstasjon inkludert en under og den nye Flow-I-enheten uten en under

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Danderyds Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ASA 1-2 pasient 18 - 65 år planlagt for elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

ASA > 2 hjertesvikt KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Flow-I

Vask inn av desfluran (SupraneR) i anestesimaskin uten under, en ny teknikk som ikke har abag/reservoar som komprimeres men skyver gassen inn i pasienten. Denne teknikken bruker langt mindre ferskgassvolum. Dermed vil lavere anestesigass forbrukes per time.

Det primære resultatet er mengden anestesimiddel som forbrukes, reduksjonen i flytende desfluran (SupraneR) i fordamperen til anestesimaskinen. Fordamperen veies før og etter bedøvelsen for å definere mengden som brukes.
Enhet: Flow-I, en moderne anestesimaskin uten pose/under/gassreservoar for kompresjon av insufflasjonsgass
Desfluran Oppringt innstilling 18 % på maskingassen fordampet
Aktiv komparator: Asys

Vask inn av desfluran (Suprane) i konvensjonell anestesimaskin Asys, med anestesimaskinen Asys som har en pose/reservoar som er komprimert for insufflasjon av gass inn i pasienten, dermed forventes det at det forbrukes mer gass i timen.

Det primære resultatet er mengden anestesimiddel som forbrukes, reduksjonen i flytende desfluran (SupraneR) i fordamperen til anestesimaskinen. Fordamperen veies før og etter bedøvelsen for å definere mengden som brukes.
Enhet: Asys, en anestesimaskin med pose/belg for kompresjon av gass som skal blåses opp
Desfluran satte 18 % på maskingassen som ble fordampet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til å nå 1,5 MAC (minimal alveolær konsentrasjon) Et
Tidsramme: 1 time
Tiden som trengs, sekunder, for å øke konsentrasjonen av slutttidal desfluran under innvasking fra en 1 MAC til en 1,5 MAC med en konstant ferskgassstrøm på 1 L/min og fordamperen innstilte en 3 MAC (minimal alveolær konsentrasjon) (18 %) vil bli sammenlignet mellom de to studiegruppene
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde inhalert middel forbrukt ml/min
Tidsramme: 5 timer
Fordamperen veies før og etter hvert tilfelle og mengden damp, desfluran, som forbrukes under anestesien beregnes Gr/min.
5 timer
Postoperativ kvalitet på utvinning
Tidsramme: 72 timer
Kvaliteten på utvinningen vil bli fulgt i løpet av de første 72 timene etter anestesi
72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig anestesi
Tidsramme: 5 timer
Pasienter vil bli spurt etter endt anestesi om de har hatt noen tilbakekalling av intraoperative hendelser
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jan Jakobsson

Samarbeidspartnere

University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201301
  • JJ201301 (Annet stipend/finansieringsnummer: M201301)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere