低流量麻酔 (LF)
2024年3月16日 更新者：Jan Jakobsson
低流量麻酔; Flow-I 麻酔器の費用対効果、確立された麻酔デリバリー ユニットとの比較
低流量全身麻酔中の Flow-I 呼吸循環を研究するために、この非下側システムに利点があるかどうか、Et 1MAC (最小肺胞濃度) に到達するまでの時間を短縮し、吸入剤の消費量を減らす
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
下部を含む標準的な麻酔ワークステーションと下部を含まない新しい Flow-I デバイスとの間で麻酔性能に臨床的な違いがあるかどうかを評価する
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Danderyds Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
ASA 1-2 患者 18 - 65 歳で待機的手術が予定されている
除外基準:
ASA > 2 心不全 COPD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フローアイ
デスフルラン (SupraneR) を、下を使わずに麻酔器で洗浄します。これは、圧縮されたバッグ/リザーバーを持たずにガスを患者に押し込む新しい技術です。 この技術では、使用する新鮮ガスの量がはるかに少なくなります。 したがって、1 時間あたりの麻酔ガスの消費量が少なくなります。 主な結果は、消費された麻酔薬の量、つまり麻酔器の気化器内の液体デスフルラン (SupraneR) の減少です。 使用量を決定するために、麻酔薬の前後で気化器の重量が測定されます。 |
デスフルラン 機械の気化ガスのダイヤル設定 18 %
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アクティブコンパレータ：アシス
従来の麻酔器 Asys でデスフルラン (スプラン) を洗浄します。麻酔器 Asys では、患者にガスを注入するために圧縮されるバッグ/リザーバーを備えているため、1 時間あたりにより多くのガスが消費されることが予想されます。 主な結果は、消費された麻酔薬の量、つまり麻酔器の気化器内の液体デスフルラン (SupraneR) の減少です。 使用量を決定するために、麻酔薬の前後で気化器の重量が測定されます。 |
デスフルランはマシン上で 18% のガスを蒸発させました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1.5 MAC (最小肺胞濃度) Et に到達するまでの時間
時間枠：1時間
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1 L/min の一定のフレッシュガスフローと気化器が 3 MAC (最小肺胞濃度) に設定された状態で、ウォッシュイン中に呼気終末デスフルラン濃度を 1 MAC から 1.5 MAC に増加させるのに必要な時間 (秒) (18 %) は、2 つの研究グループ間で比較されます。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消費される吸入剤の量 ml/分
時間枠：5時間
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各ケースの前後に気化器の重量を量り、麻酔中に消費される蒸気、デスフルランの量を Gr/min で計算します。
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5時間
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術後の回復の質
時間枠：72時間
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麻酔後最初の72時間は回復の質を追跡します
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72時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な麻酔
時間枠：5時間
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患者は、麻酔終了後に術中の出来事を思い出したかどうか尋ねられます。
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5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan g Jakobsson, MD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月11日
最初の投稿 (推定)
2013年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月16日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。