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Anestesia de bajo flujo (LF)

16 de marzo de 2024 actualizado por: Jan Jakobsson

Anestesia de bajo flujo; Rentabilidad de la máquina de anestesia Flow-I, una comparación con la unidad de administración de anestesia establecida

Estudiar el círculo de respiración Flow-I durante la anestesia general de bajo flujo, si este sistema no inferior tiene ventajas reducción del tiempo para alcanzar Et 1MAC (concentración alveolar mínima) y menor consumo de agente inhalado

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluar si existen diferencias clínicas en el rendimiento anestésico entre la estación de trabajo de anestesia estándar que incluye una base y el nuevo dispositivo Flow-I sin una base

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia
        • Danderyds hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

ASA 1-2 paciente 18 - 65 años programado para cirugía electiva

Criterio de exclusión:

ASA > 2 insuficiencia cardiaca EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Flujo-I

Lavado de desflurano (SupraneR) en una máquina de anestesia sin debajo, una nueva técnica que no tiene una bolsa/depósito que se comprime sino que empuja el gas hacia el interior del paciente. Esta técnica utiliza mucho menos volumen de gas fresco. De este modo se consumirá menos gas anestésico por hora.

El resultado principal es la cantidad de anestésico consumido, la disminución del desflurano líquido (SupraneR) en el vaporizador de la máquina anestésica. Se pesará el vaporizador antes y después de la anestesia para definir la cantidad utilizada.

Desflurano Ajuste marcado 18 % en el gas de la máquina vaporizado
Comparador activo: Asys

Lavado de desflurano (Suprane) en máquina de anestesia convencional Asys, con la máquina de anestesia Asys que tiene una bolsa/depósito que se comprime para insuflar gas al paciente, por lo que se espera que se consuma más gas por hora.

El resultado principal es la cantidad de anestésico consumido, la disminución del desflurano líquido (SupraneR) en el vaporizador de la máquina anestésica. Se pesará el vaporizador antes y después de la anestesia para definir la cantidad utilizada.

El desflurano alcanzó un 18% en el gas de la máquina vaporizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para alcanzar 1,5 CAM (concentración alveolar mínima) Et
Periodo de tiempo: 1 hora
El tiempo necesario, segundos, para aumentar la concentración de desflurano tidal final durante el lavado de 1 CAM a 1,5 CAM con un flujo de gas fresco constante de 1 l/min y el vaporizador fijado en 3 CAM (concentración alveolar mínima) (18 %) se comparará entre los dos grupos de estudio
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidad de agente inhalado consumido ml/min
Periodo de tiempo: 5 horas
Se pesará el vaporizador antes y después de cada caso y se calculará la cantidad de vapor, desflurano, consumido durante la anestesia Gr/min.
5 horas
Calidad posoperatoria de la recuperación
Periodo de tiempo: 72 horas
Se seguirá la calidad de la recuperación durante las primeras 72 horas después de la anestesia.
72 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anestesia adecuada
Periodo de tiempo: 5 horas
Se preguntará a los pacientes después del final de la anestesia si han recordado eventos intraoperatorios.
5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201301
  • JJ201301 (Otro número de subvención/financiamiento: M201301)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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