- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02013869
Anestesia de bajo flujo (LF)
Anestesia de bajo flujo; Rentabilidad de la máquina de anestesia Flow-I, una comparación con la unidad de administración de anestesia establecida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Danderyds hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
ASA 1-2 paciente 18 - 65 años programado para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
ASA > 2 insuficiencia cardiaca EPOC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Flujo-I
Lavado de desflurano (SupraneR) en una máquina de anestesia sin debajo, una nueva técnica que no tiene una bolsa/depósito que se comprime sino que empuja el gas hacia el interior del paciente. Esta técnica utiliza mucho menos volumen de gas fresco. De este modo se consumirá menos gas anestésico por hora. El resultado principal es la cantidad de anestésico consumido, la disminución del desflurano líquido (SupraneR) en el vaporizador de la máquina anestésica. Se pesará el vaporizador antes y después de la anestesia para definir la cantidad utilizada. |
Desflurano Ajuste marcado 18 % en el gas de la máquina vaporizado
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Comparador activo: Asys
Lavado de desflurano (Suprane) en máquina de anestesia convencional Asys, con la máquina de anestesia Asys que tiene una bolsa/depósito que se comprime para insuflar gas al paciente, por lo que se espera que se consuma más gas por hora. El resultado principal es la cantidad de anestésico consumido, la disminución del desflurano líquido (SupraneR) en el vaporizador de la máquina anestésica. Se pesará el vaporizador antes y después de la anestesia para definir la cantidad utilizada. |
El desflurano alcanzó un 18% en el gas de la máquina vaporizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para alcanzar 1,5 CAM (concentración alveolar mínima) Et
Periodo de tiempo: 1 hora
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El tiempo necesario, segundos, para aumentar la concentración de desflurano tidal final durante el lavado de 1 CAM a 1,5 CAM con un flujo de gas fresco constante de 1 l/min y el vaporizador fijado en 3 CAM (concentración alveolar mínima) (18 %) se comparará entre los dos grupos de estudio
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad de agente inhalado consumido ml/min
Periodo de tiempo: 5 horas
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Se pesará el vaporizador antes y después de cada caso y se calculará la cantidad de vapor, desflurano, consumido durante la anestesia Gr/min.
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5 horas
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Calidad posoperatoria de la recuperación
Periodo de tiempo: 72 horas
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Se seguirá la calidad de la recuperación durante las primeras 72 horas después de la anestesia.
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72 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anestesia adecuada
Periodo de tiempo: 5 horas
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Se preguntará a los pacientes después del final de la anestesia si han recordado eventos intraoperatorios.
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201301
- JJ201301 (Otro número de subvención/financiamiento: M201301)
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