- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02013869
Lågflödesanestesi (LF)
Lågflödesanestesi; Kostnadseffektivitet för Flow-I anestesimaskin, en jämförelse med etablerad anestesileveransenhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Danderyds hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ASA 1-2 patient 18 - 65 år planerad för elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
ASA > 2 hjärtsvikt KOL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flöde-I
Tvätta in av desfluran (SupraneR) i en anestesimaskin utan under, en ny teknik som inte har abag/reservoar som komprimeras utan trycker in gasen i patienten. Denna teknik använder mycket mindre volym av färskgas. Sålunda kommer lägre anestesigas att förbrukas per timme. Det primära resultatet är mängden anestesimedel som förbrukas, minskningen av flytande desfluran (SupraneR) i anestesimaskinens förångare. Vaporizern vägs före och efter bedövningen för att definiera mängden som används. |
Desfluran Inställd inställning 18 % på maskingasen förångad
|
|
Aktiv komparator: Asys
Tvätta in desfluran (Suprane) i konventionell anestesimaskin Asys, med anestesimaskinen Asys som har en påse/reservoar som är komprimerad för insufflation av gas i patienten, därmed förväntas det att mer gas kommer att förbrukas per timme. Det primära resultatet är mängden anestesimedel som förbrukas, minskningen av flytande desfluran (SupraneR) i anestesimaskinens förångare. Vaporizern vägs före och efter bedövningen för att definiera mängden som används. |
Desfluran satte 18 % på maskingasen som förångades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid att nå 1,5 MAC (minimal alveolär koncentration) Et
Tidsram: 1 timme
|
Den tid som behövs, sekunder, för att öka koncentrationen av sluttidal desfluran under insköljning från 1 MAC till 1,5 MAC med ett konstant färskgasflöde på 1 L/min och förångaren ställer in en 3 MAC (minimal alveolär koncentration) (18) %) kommer att jämföras mellan de två studiegrupperna
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd inhalerat medel förbrukat ml/min
Tidsram: 5 timmar
|
Förångaren vägs före och efter varje fall och mängden ånga, desfluran, som förbrukas under anestesin kommer att beräknas Gr/min.
|
5 timmar
|
|
Postoperativ återhämtningskvalitet
Tidsram: 72 timmar
|
Kvaliteten på återhämtningen kommer att följas under de första 72 timmarna efter anestesin
|
72 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillräcklig anestesi
Tidsram: 5 timmar
|
Patienterna kommer att tillfrågas efter avslutad anestesi om de har haft någon återkallelse av intraoperativa händelser
|
5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201301
- JJ201301 (Annat bidrag/finansieringsnummer: M201301)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .