Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågflödesanestesi (LF)

16 mars 2024 uppdaterad av: Jan Jakobsson

Lågflödesanestesi; Kostnadseffektivitet för Flow-I anestesimaskin, en jämförelse med etablerad anestesileveransenhet

För att studera Flow-I andningscirkeln under lågflödesgeneral anestesi, om detta icke-undersystem har fördelar minskad tid för att nå Et 1MAC (minimal alveolär koncentration) och lägre konsumtion av inhalerat medel

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bedöma om det finns kliniska skillnader i anestesiprestanda mellan standardanestesiarbetsstation inklusive en nedan och den nya Flow-I-enheten utan en nedan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige
        • Danderyds hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA 1-2 patient 18 - 65 år planerad för elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

ASA > 2 hjärtsvikt KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flöde-I

Tvätta in av desfluran (SupraneR) i en anestesimaskin utan under, en ny teknik som inte har abag/reservoar som komprimeras utan trycker in gasen i patienten. Denna teknik använder mycket mindre volym av färskgas. Sålunda kommer lägre anestesigas att förbrukas per timme.

Det primära resultatet är mängden anestesimedel som förbrukas, minskningen av flytande desfluran (SupraneR) i anestesimaskinens förångare. Vaporizern vägs före och efter bedövningen för att definiera mängden som används.

Desfluran Inställd inställning 18 % på maskingasen förångad
Aktiv komparator: Asys

Tvätta in desfluran (Suprane) i konventionell anestesimaskin Asys, med anestesimaskinen Asys som har en påse/reservoar som är komprimerad för insufflation av gas i patienten, därmed förväntas det att mer gas kommer att förbrukas per timme.

Det primära resultatet är mängden anestesimedel som förbrukas, minskningen av flytande desfluran (SupraneR) i anestesimaskinens förångare. Vaporizern vägs före och efter bedövningen för att definiera mängden som används.

Desfluran satte 18 % på maskingasen som förångades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid att nå 1,5 MAC (minimal alveolär koncentration) Et
Tidsram: 1 timme
Den tid som behövs, sekunder, för att öka koncentrationen av sluttidal desfluran under insköljning från 1 MAC till 1,5 MAC med ett konstant färskgasflöde på 1 L/min och förångaren ställer in en 3 MAC (minimal alveolär koncentration) (18) %) kommer att jämföras mellan de två studiegrupperna
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängd inhalerat medel förbrukat ml/min
Tidsram: 5 timmar
Förångaren vägs före och efter varje fall och mängden ånga, desfluran, som förbrukas under anestesin kommer att beräknas Gr/min.
5 timmar
Postoperativ återhämtningskvalitet
Tidsram: 72 timmar
Kvaliteten på återhämtningen kommer att följas under de första 72 timmarna efter anestesin
72 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillräcklig anestesi
Tidsram: 5 timmar
Patienterna kommer att tillfrågas efter avslutad anestesi om de har haft någon återkallelse av intraoperativa händelser
5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jan g Jakobsson, MD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Första postat (Beräknad)

17 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201301
  • JJ201301 (Annat bidrag/finansieringsnummer: M201301)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera