骨折护理国际骨科多中心研究 (INORMUS)

介绍

全球创伤流行病：创伤事故造成的伤害在世界范围内迅速增加，尤其是在发展中国家。 每年约有580万人死于外伤，占全球死亡人数的10%。 根据世界卫生组织最近的一份报告，到 2020 年，创伤将成为发展中国家的第三大杀手。 此外，每死亡一次，就会有数千人遭受损伤，而且往往会造成致残后果。 在南亚国家中，印度因身体伤害而死亡的发生率最高（每 10 万人中有 117 人死亡）。 身体伤害占死亡人数的 10%、住院人数的 20-25% 和残疾人数的三分之一。 随着这种趋势的增长，它导致身体受伤住院的人数增加。 大多数发展中国家的创伤负担不断增加，但几乎没有关于伤害类型、获得护理和管理方法的经验数据。 研究人员提议在印度（世界第二大人口大国）进行一项前瞻性研究，以检查骨折负担并为未来的合作和研究奠定基础。 这项研究对于了解全球创伤负担和设计未来实用的随机试验以改善世界各地的功能和生活质量至关重要。

世界卫生组织道路交通安全十年：这项研究与 2011-2020 年全球道路交通安全十年（世界卫生组织）以及我们外科的国际外科计划的开始直接一致。 加拿大骨科协会向加拿大中心发出“行动呼吁”，以弥合低收入和中等收入国家在创伤知识和研究方面的差距，进一步证明了 INORMUS 的基本原理。

方法

设计概述：2011 年 10 月至 2012 年 3 月，研究人员对印度 14 家医院的骨折患者进行了一项多中心前瞻性观察研究。 在 8 周的时间内有 4,659 名患者入组。

每家医院的研究协调员在初次咨询时记录了患者特征、治疗和结果数据。 对主要并发症、住院时间和 30 天结果进行了评估。

主要结果

1. 涉及 12 个潜在死亡率预测因子的逻辑回归模型；

   二次分析

2. 涉及 12 个死亡率预测因子的混合模型，用于评估潜在的医院场地效应；
3. 考虑冲洗和清创时间以及开放性骨折和深部感染率的逻辑回归模型；
4. 对印度不同社会经济群体的胫骨和股骨骨折治疗类型的描述性分析；
5. 描述性分析着眼于道路交通事故患者的伤害组合。

样本量：该研究招募了 4,822 名患者，其中 4,612 名 (95.6%) 患者完成了随访。 要在模型中包括 12 个预测因子，估计骨科创伤患者的死亡率为 1.5%，需要 8000 名患者才能正确支持我们的分析。 根据 20% 的退出率，该研究将招募 10,000 名患者。