International ortopædisk MUlticenter-undersøgelse i frakturpleje (INORMUS)

INTRODUKTION

Global epidemi af traumer: Skader fra traumeulykker er steget hurtigt i antal på verdensplan og især i udviklingslande. Cirka 5,8 millioner mennesker dør hvert år af traumatiske kvæstelser, hvilket tegner sig for 10 % af verdens dødsfald. Ifølge en nylig rapport fra Verdenssundhedsorganisationen vil traumer være den tredjestørste dræber i udviklingslandene i 2020. For hvert dødsfald vil flere tusinde personer desuden lide svækkelse, ofte med invaliderende konsekvenser. Blandt de sydasiatiske lande har Indien den højeste forekomst af dødsfald som følge af fysiske skader (117 dødsfald pr. 100.000 individer). Fysiske skader tegner sig for 10 % af dødsfaldene, 20-25 % af hospitalsindlæggelserne og en tredjedel af invaliditeten. I takt med at denne tendens er voksende, fører det til en stigning i antallet af fysiske skadesindlæggelser. De fleste udviklingslande, hvor traumebyrden eskalerer, har kun få empiriske data om typer af skader, adgang til pleje og ledelsestilgange. Efterforskerne foreslår en prospektiv undersøgelse i Indien (det næstmest folkerige land i verden) for at undersøge frakturbyrden og danne grundlag for fremtidigt samarbejde og forskning. Denne undersøgelse er grundlæggende for at forstå den globale byrde af traumer og udformningen af ​​fremtidige pragmatiske randomiserede forsøg for at forbedre funktion og livskvalitet rundt om i verden.

WHO's årti for trafiksikkerhed: Denne undersøgelse er direkte på linje med starten af ​​det globale årti for trafiksikkerhed 2011-2020 (World Health Organization) samt vores afdeling for kirurgis internationale kirurgiprogram. Canadian Orthopaedic Associations 'opfordring til handling' til canadiske centre for at bygge bro over huller i viden og forskning i traumer i lav- og mellemindkomstlande bekræfter yderligere begrundelsen for INORMUS.

METODER

Designoversigt: Mellem oktober 2011 og marts 2012 gennemførte efterforskerne et multicenter, prospektivt observationsstudie af patienter, der pådrager sig frakturer og præsenterer sig for ortopædiske frakturenheder på tværs af 14 hospitaler i Indien. 4.659 patienter i løbet af en 8-ugers periode blev indskrevet.

Patientkarakteristika, behandling og udfaldsdata blev dokumenteret ved indledende konsultation af en undersøgelseskoordinator på hvert hospital. Større komplikationer på hospitalet og 30-dages resultater blev evalueret.

Primært resultat

1. Logistisk regressionsmodel, der involverer 12 potentielle forudsigere for dødelighed;

   Sekundære analyser

2. Blandet model, der involverer de 12 prædiktorer for dødelighed til at evaluere potentielle virkninger på hospitalsstedet;
3. Logistisk regressionsmodel, der ser på timing af kunstvanding og debridering og åbne brud og dybe infektionsrater;
4. Beskrivende analyser, der ser på typer af behandlinger af skinnebens- og lårbensbrud på tværs af socioøkonomiske grupper i Indien;
5. Beskrivende analyser, der ser på kombinationer af skader hos patienter involveret i trafikulykker.

Prøvestørrelse: Undersøgelsen inkluderede 4.822 patienter, og 4.612 (95,6 %) af disse patienter gennemførte opfølgning. For at inkludere 12 prædiktorer i modellen med en estimeret dødelighed blandt ortopædiske traumepatienter på 1,5 %, kræves der 8000 patienter for at sikre korrekt styring af vores analyse. Baseret på en frafaldsrate på 20 %, vil 10.000 patienter blive rekrutteret i undersøgelsen.