Nemzetközi ortopédiai MUlticenter tanulmány a csonttörések kezelésében (INORMUS)

BEVEZETÉS

Globális traumajárvány: A traumás balesetekből származó sérülések száma világszerte, és különösen a fejlődő országokban gyorsan növekszik. Évente hozzávetőleg 5,8 millió ember hal meg traumás sérülések következtében, ami a világ halálozásának 10%-a. Az Egészségügyi Világszervezet legutóbbi jelentése szerint 2020-ra a trauma lesz a harmadik legnagyobb gyilkosság a fejlődő világban. Sőt, minden haláleset után több ezer személy fog károsodást szenvedni, ami gyakran rokkant következményekkel jár. A dél-ázsiai országok közül Indiában a legmagasabb a testi sérülések miatti halálozások aránya (100 000 főre 117 haláleset). A testi sérülések a halálozások 10%-át, a kórházi kezelések 20-25%-át, a rokkantság egyharmadát okozzák. Mivel ez a tendencia növekszik, ez a fizikai sérülések miatti kórházi kezelések számának növekedéséhez vezet. A legtöbb fejlődő nemzet, ahol a traumaterhek nőnek, kevés empirikus adattal rendelkezik a sérülések típusairól, az ellátáshoz való hozzáférésről és a kezelési megközelítésekről. A kutatók egy prospektív tanulmányt javasolnak Indiában (a világ második legnépesebb országában), hogy megvizsgálják a törési terheket, és megalapozzák a jövőbeli együttműködést és kutatást. Ez a tanulmány alapvető fontosságú a traumák globális terheinek megértéséhez és a jövőbeli pragmatikus randomizált kísérletek megtervezéséhez a funkciók és az életminőség javítása érdekében világszerte.

A WHO Közúti Közlekedésbiztonsági Évtizede: Ez a tanulmány közvetlenül illeszkedik a Globális Közúti Közlekedésbiztonsági Évtized 2011–2020 (Egészségügyi Világszervezet) kezdetéhez, valamint a Sebészeti Osztályunk Nemzetközi Sebészeti Programjához. A Kanadai Ortopédiai Szövetség „cselekvésre való felhívása” a kanadai központokhoz, hogy áthidalják az alacsony és közepes jövedelmű országokban tapasztalható traumákkal kapcsolatos ismeretek és kutatások hiányosságait, tovább igazolja az INORMUS indokait.

MÓD

Tervezés áttekintése: 2011 októbere és 2012 márciusa között a kutatók többközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek 14 indiai kórház ortopédiai törési osztályán törést szenvedett betegeken. Egy 8 hetes időszak alatt 4659 beteget vontak be.

A betegek jellemzőit, a kezelést és az eredményadatokat a kezdeti konzultáció során minden kórházban egy vizsgálati koordinátor dokumentálta. A kórházi szövődményeket és a 30 napos kimeneteleket értékelték.

Elsődleges eredmény

1. Logisztikus regressziós modell, amely a mortalitás 12 lehetséges előrejelzőjét tartalmazza;

   Másodlagos elemzések

2. A halálozás 12 előrejelzőjét magában foglaló vegyes modell a lehetséges kórházi hatások értékelésére;
3. Logisztikus regressziós modell, amely az öntözés és a debridement időzítését, valamint a nyílt törések és a mélyfertőzések arányát vizsgálja;
4. Leíró elemzések, amelyek a sípcsont- és combcsonttörések kezelési módjait vizsgálják az indiai társadalmi-gazdasági csoportokban;
5. Leíró elemzések, amelyek a közúti közlekedési balesetekben szenvedő betegek sérüléseinek kombinációit vizsgálják.

Mintanagyság: A vizsgálatba 4822 beteget vontak be, és ezek közül a betegek közül 4612 (95,6%) fejezte be a követést. Ahhoz, hogy a modellbe 12 prediktort vonjunk be, amelyek becsült mortalitási aránya az ortopédiai traumás betegek körében 1,5%, 8000 betegre van szükség ahhoz, hogy elemzésünk megfelelően működjön. A 20%-os lemorzsolódási arány alapján 10 000 beteget vonnak be a vizsgálatba.