Internasjonal ortopedisk multisenterstudie i frakturpleie (INORMUS)

INTRODUKSJON

Global epidemi av traumer: Skader fra traumeulykker har økt raskt i antall over hele verden og spesielt i utviklingsland. Omtrent 5,8 millioner mennesker dør hvert år av traumatiske skader, noe som utgjør 10 % av verdens dødsfall. I følge en fersk rapport fra Verdens helseorganisasjon vil traumer være den tredje største drapsmannen i utviklingsland innen 2020. Dessuten, for hvert dødsfall vil flere tusen individer lide av funksjonsnedsettelser, ofte med invalidiserende konsekvenser. Blant de sørasiatiske landene har India den høyeste forekomsten av dødsfall på grunn av fysiske skader (117 dødsfall per 100 000 individer). Fysiske skader utgjør 10 % av dødsfallene, 20-25 % av sykehusinnleggelsene og en tredjedel av funksjonshemmingene. Ettersom denne trenden er økende, fører den til en økning i antall sykehusinnleggelser med fysiske skader. De fleste utviklingsland, der traumebyrden øker, har lite empiriske data om typer skader, tilgang til omsorg og ledelsestilnærminger. Etterforskerne foreslår en prospektiv studie i India (det nest mest folkerike landet i verden) for å undersøke bruddbyrden og legge grunnlaget for fremtidig samarbeid og forskning. Denne studien er grunnleggende for å forstå den globale byrden av traumer og utformingen av fremtidige pragmatiske randomiserte studier for å forbedre funksjon og livskvalitet rundt om i verden.

WHOs tiår for veitrafikksikkerhet: Denne studien er direkte på linje med starten av det globale tiåret for trafikksikkerhet 2011-2020 (Verdens helseorganisasjon), så vel som vår Department of Surgery sitt internasjonale kirurgiprogram. Canadian Orthopedic Associations "oppfordring til handling" til kanadiske sentre for å bygge bro over gap i kunnskap og forskning på traumer i lav- og mellominntektsland bekrefter begrunnelsen for INORMUS ytterligere.

METODER

Designoversikt: Mellom oktober 2011 og mars 2012 gjennomførte etterforskerne en multisenter, prospektiv observasjonsstudie av pasienter med frakturer og presenterte seg for ortopediske frakturenheter på tvers av 14 sykehus i India. 4659 pasienter i løpet av en 8-ukers periode ble registrert.

Pasientkarakteristikker, behandling og utfallsdata ble dokumentert ved første konsultasjon av en studiekoordinator ved hvert sykehus. Store komplikasjoner på sykehus og 30-dagers utfall ble evaluert.

Primært resultat

1. Logistisk regresjonsmodell som involverer 12 potensielle prediktorer for dødelighet;

   Sekundære analyser

2. Blandet modell som involverer de 12 prediktorene for dødelighet for å evaluere potensielle effekter på sykehusstedet;
3. Logistisk regresjonsmodell som ser på tidspunktet for irrigasjon og debridering og åpne brudd og dype infeksjonsrater;
4. Beskrivende analyser som ser på typer behandlinger av tibia- og lårbensbrudd på tvers av sosioøkonomiske grupper i India;
5. Beskrivende analyser som ser på kombinasjoner av skader hos pasienter involvert i veitrafikkulykker.

Prøvestørrelse: Studien inkluderte 4 822 pasienter, og 4 612 (95,6 %) av disse pasientene fullførte oppfølging. For å inkludere 12 prediktorer i modellen med en estimert dødelighet blant ortopediske traumepasienter på 1,5 %, kreves det 8000 pasienter for å gi riktig kraft til analysen vår. Basert på en frafallsrate på 20 %, vil 10 000 pasienter bli rekruttert i studien.