Mezinárodní ortopedická multicentrická studie v péči o zlomeniny (INORMUS)

ÚVOD

Globální epidemie traumatu: Počet zranění způsobených traumatickými nehodami celosvětově rychle narůstá, a to zejména v rozvojových zemích. Přibližně 5,8 milionu lidí ročně zemře na traumatická zranění, což představuje 10 % světových úmrtí. Podle nedávné zprávy Světové zdravotnické organizace bude trauma do roku 2020 třetím největším zabijákem v rozvojovém světě. Navíc při každém úmrtí utrpí několik tisíc jedinců postižení, často s invalidizujícími následky. Mezi jihoasijskými zeměmi má Indie nejvyšší výskyt úmrtí v důsledku fyzických zranění (117 úmrtí na 100 000 jedinců). Fyzická zranění představují 10 % úmrtí, 20–25 % hospitalizací a jednu třetinu invalidity. S rostoucím trendem vede k nárůstu počtu hospitalizací po úrazech. Většina rozvojových zemí, kde traumatická zátěž eskaluje, má málo empirických údajů o typech zranění, přístupu k péči a přístupech k řízení. Vyšetřovatelé navrhují prospektivní studii v Indii (druhé nejlidnatější zemi světa), aby prozkoumala zátěž zlomeninami a poskytla základ pro budoucí spolupráci a výzkum. Tato studie je zásadní pro pochopení globální zátěže traumatem a pro návrh budoucích pragmatických randomizovaných studií ke zlepšení funkce a kvality života po celém světě.

Dekáda bezpečnosti silničního provozu WHO: Tato studie přímo souvisí se začátkem Globální dekády bezpečnosti silničního provozu 2011–2020 (Světová zdravotnická organizace) a také s Mezinárodním chirurgickým programem našeho oddělení chirurgie. „Výzva k akci“ Kanadské ortopedické asociace určená kanadským centrům k překlenutí mezer ve znalostech a výzkumu traumat v zemích s nízkými a středními příjmy dále potvrzuje zdůvodnění INORMUS.

METODY

Přehled designu: Mezi říjnem 2011 a březnem 2012 výzkumníci provedli multicentrickou prospektivní observační studii pacientů, kteří utrpěli zlomeniny a kteří se dostavili na ortopedické oddělení zlomenin ve 14 nemocnicích v Indii. Během 8 týdnů bylo zařazeno 4 659 pacientů.

Charakteristiky pacienta, léčba a údaje o výsledcích byly dokumentovány při úvodní konzultaci koordinátorem studie v každé nemocnici. Byly hodnoceny závažné komplikace v nemocnici a 30denní výsledky.

Primární výsledek

1. Logistický regresní model zahrnující 12 potenciálních prediktorů úmrtnosti;

   Sekundární analýzy

2. Smíšený model zahrnující 12 prediktorů úmrtnosti k vyhodnocení potenciálních účinků v nemocnici;
3. Logistický regresní model sledující načasování irigace a debridementu a otevřených zlomenin a míru hluboké infekce;
4. Popisné analýzy zaměřené na typy léčby zlomenin holenní kosti a stehenní kosti napříč socioekonomickými skupinami v Indii;
5. Deskriptivní analýzy sledující kombinace zranění u pacientů účastnících se dopravních nehod.

Velikost vzorku: Do studie bylo zařazeno 4 822 pacientů a 4 612 (95,6 %) z těchto pacientů dokončilo sledování. Aby bylo možné do modelu zahrnout 12 prediktorů s odhadovanou úmrtností mezi pacienty s ortopedickým traumatem 1,5 %, je zapotřebí 8 000 pacientů, aby naši analýzu řádně podpořili. Na základě 20% míry opuštění bude do studie přijato 10 000 pacientů.