Kansainvälinen ortopedinen Multicenter Study in Fracture Care (INORMUS)

JOHDANTO

Globaali traumaepidemia: Trauma-onnettomuuksien aiheuttamien vammojen määrä on kasvanut nopeasti maailmanlaajuisesti ja erityisesti kehitysmaissa. Noin 5,8 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain traumaattisiin vammoihin, mikä on 10 prosenttia maailman kuolemista. Maailman terveysjärjestön tuoreen raportin mukaan traumat ovat kehitysmaiden kolmanneksi suurin tappaja vuoteen 2020 mennessä. Lisäksi jokaista kuolemaa kohden useat tuhannet yksilöt kärsivät vammoista, joilla on usein vammauttavia seurauksia. Etelä-Aasian maista Intiassa on eniten fyysisten vammojen aiheuttamia kuolemia (117 kuolemaa 100 000 henkilöä kohti). Fyysiset vammat aiheuttavat 10 prosenttia kuolemista, 20–25 prosenttia sairaalahoidoista ja kolmanneksen vammaisuudesta. Koska tämä suuntaus kasvaa, se johtaa fyysisten vammojen sairaalahoitojen määrän kasvuun. Useimmilla kehitysmailla, joissa traumataakka kasvaa, on vain vähän empiiristä tietoa vammojen tyypeistä, hoidon saatavuudesta ja hoitomenetelmistä. Tutkijat ehdottavat tulevaa tutkimusta Intiassa (maailman toiseksi väkirikkain maa) murtumien aiheuttaman taakan selvittämiseksi ja pohjan luomiseksi tulevalle yhteistyölle ja tutkimukselle. Tämä tutkimus on perustavanlaatuinen trauman maailmanlaajuisen taakan ymmärtämiselle ja tulevien käytännöllisten satunnaistettujen kokeiden suunnittelulle toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi kaikkialla maailmassa.

WHO:n tieliikenneturvallisuuden vuosikymmen: Tämä tutkimus liittyy suoraan maailmanlaajuisen tieliikenneturvallisuuden vuosikymmenen 2011–2020 (Maailman terveysjärjestö) alkuun sekä kirurgian osastomme kansainväliseen kirurgiaohjelmaan. Canadian Ortopedic Associationin "toimintakehotus" kanadalaisille keskuksille umpeen umpeen tietämyksen ja traumatutkimuksen aukkoja matala- ja keskituloisissa maissa vahvistaa entisestään INORMUSin perusteita.

MENETELMÄT

Suunnittelun yleiskatsaus: Lokakuun 2011 ja maaliskuun 2012 välisenä aikana tutkijat suorittivat monikeskuksen, prospektiivisen havainnointitutkimuksen potilaista, joilla oli murtumia ja jotka esiteltiin ortopedisille murtumayksiköille 14 sairaalassa Intiassa. Mukaan otettiin 4 659 potilasta 8 viikon aikana.

Jokaisen sairaalan tutkimuskoordinaattori dokumentoi potilaan ominaisuudet, hoito- ja tulostiedot alustavassa konsultaatiossa. Suuret komplikaatiot sairaalassa ja 30 päivän tulokset arvioitiin.

Ensisijainen tulos

1. Logistinen regressiomalli, joka sisältää 12 mahdollista kuolleisuuden ennustajaa;

   Toissijaiset analyysit

2. Sekamalli, jossa on mukana 12 kuolleisuuden ennustajaa mahdollisten sairaalapaikan vaikutusten arvioimiseksi;
3. Logistinen regressiomalli, jossa tarkastellaan kastelun ja debridementin ajoitusta sekä avomurtumia ja syvien infektioiden määrää;
4. Kuvaavia analyyseja, joissa tarkastellaan sääriluun ja reisiluun murtumien hoitomuotoja Intian sosioekonomisissa ryhmissä;
5. Kuvaavia analyyseja, joissa tarkastellaan liikenneonnettomuuksiin osallistuneiden potilaiden vammojen yhdistelmiä.

Näytteen koko: Tutkimukseen osallistui 4 822 potilasta, ja 4 612 (95,6 %) näistä potilaista suoritti seurannan. Jotta malliin voidaan sisällyttää 12 ennustajaa, joiden arvioitu kuolleisuus ortopedisten traumapotilaiden joukossa on 1,5 %, tarvitaan 8 000 potilasta, jotta analyysimme tehoaa kunnolla. 20 prosentin keskeyttämisprosentin perusteella tutkimukseen rekrytoidaan 10 000 potilasta.