Межнациональное ортопедическое мультицентровое исследование лечения переломов (INORMUS)

ВВЕДЕНИЕ

Глобальная эпидемия травм. Количество травм в результате несчастных случаев с травмами быстро растет во всем мире, особенно в развивающихся странах. Ежегодно от травм умирает около 5,8 млн человек, что составляет 10% всех смертей в мире. Согласно недавнему отчету Всемирной организации здравоохранения, к 2020 году травма станет третьей по значимости причиной смерти в развивающихся странах. Более того, на каждую смерть приходится несколько тысяч человек с инвалидностью, зачастую с инвалидизирующими последствиями. Среди стран Южной Азии в Индии самый высокий уровень смертности от телесных повреждений (117 смертей на 100 000 человек). На телесные повреждения приходится 10% смертей, 20-25% госпитализаций и одна треть инвалидности. По мере того, как эта тенденция нарастает, она приводит к увеличению числа госпитализаций с телесными повреждениями. Большинство развивающихся стран, где бремя травм увеличивается, имеют мало эмпирических данных о типах травм, доступе к медицинской помощи и подходах к лечению. Исследователи предлагают провести проспективное исследование в Индии (вторая по численности населения страна в мире) для изучения бремени переломов и обеспечения основы для будущего сотрудничества и исследований. Это исследование имеет основополагающее значение для понимания глобального бремени травм и планирования будущих прагматичных рандомизированных испытаний для улучшения функции и качества жизни во всем мире.

Десятилетие безопасности дорожного движения ВОЗ: это исследование напрямую связано с началом Глобального десятилетия безопасности дорожного движения 2011–2020 гг. (Всемирная организация здравоохранения), а также Международной хирургической программой нашего Департамента хирургии. «Призыв к действию» Канадской ортопедической ассоциации к канадским центрам по устранению пробелов в знаниях и исследованиях в области травм в странах с низким и средним уровнем дохода еще раз подтверждает обоснованность INORMUS.

МЕТОДЫ

Обзор дизайна. В период с октября 2011 г. по март 2012 г. исследователи провели многоцентровое проспективное обсервационное исследование пациентов с переломами, поступивших в отделения ортопедической помощи при переломах в 14 больницах Индии. Было зарегистрировано 4659 пациентов в течение 8-недельного периода.

Характеристики пациентов, данные о лечении и исходах были задокументированы на начальной консультации координатором исследования в каждой больнице. Были оценены основные осложнения, госпитальные и 30-дневные исходы.

Первичный результат

1. Модель логистической регрессии, включающая 12 потенциальных предикторов смертности;

   Вторичные анализы

2. Смешанная модель, включающая 12 предикторов смертности для оценки потенциальных эффектов в больнице;
3. Модель логистической регрессии с учетом сроков ирригации и обработки ран, открытых переломов и частоты глубоких инфекций;
4. Описательный анализ типов лечения переломов большеберцовой и бедренной костей в различных социально-экономических группах в Индии;
5. Описательный анализ сочетаний травм у пациентов, попавших в дорожно-транспортные происшествия.

Размер выборки: в исследование были включены 4822 пациента, и 4612 (95,6%) из них завершили последующее наблюдение. Чтобы включить 12 предикторов в модель с расчетным уровнем смертности среди пациентов с ортопедической травмой 1,5%, требуется 8000 пациентов для надлежащей мощности нашего анализа. Исходя из 20% отсева, в исследование будет включено 10 000 пациентов.