Internationale orthopädische multizentrische Studie zur Frakturversorgung (INORMUS)

EINFÜHRUNG

Globale Trauma-Epidemie: Verletzungen durch traumatische Unfälle nehmen weltweit und insbesondere in Entwicklungsländern rapide zu. Ungefähr 5,8 Millionen Menschen sterben jedes Jahr an traumatischen Verletzungen, was 10 % aller Todesfälle weltweit ausmacht. Laut einem aktuellen Bericht der Weltgesundheitsorganisation werden Traumata bis 2020 die dritthäufigste Todesursache in den Entwicklungsländern sein. Darüber hinaus erleiden auf jeden Todesfall mehrere Tausend Menschen Beeinträchtigungen, häufig mit behindernden Folgen. Unter den südasiatischen Ländern weist Indien die höchste Rate an Todesfällen aufgrund von Körperverletzungen auf (117 Todesfälle pro 100.000 Personen). Körperliche Verletzungen sind für 10 % der Todesfälle, 20–25 % der Krankenhauseinweisungen und ein Drittel der Behinderungen verantwortlich. Da dieser Trend zunimmt, führt er zu einem Anstieg der Zahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Körperverletzungen. In den meisten Entwicklungsländern, in denen die Belastung durch Traumata zunimmt, liegen nur wenige empirische Daten zu Verletzungsarten, Zugang zu Pflege und Managementansätzen vor. Die Forscher schlagen eine prospektive Studie in Indien (dem zweitbevölkerungsreichsten Land der Welt) vor, um die Frakturbelastung zu untersuchen und die Grundlage für zukünftige Zusammenarbeit und Forschung zu schaffen. Diese Studie ist von grundlegender Bedeutung für das Verständnis der globalen Belastung durch Traumata und für die Gestaltung zukünftiger pragmatischer randomisierter Studien zur Verbesserung der Funktion und Lebensqualität auf der ganzen Welt.

WHO-Dekade für Straßenverkehrssicherheit: Diese Studie steht in direktem Zusammenhang mit dem Beginn der Globalen Dekade für Straßenverkehrssicherheit 2011–2020 (Weltgesundheitsorganisation) sowie dem Internationalen Chirurgieprogramm unserer Abteilung für Chirurgie. Der „Aktionsaufruf“ der Canadian Orthopaedic Association an kanadische Zentren zur Überbrückung von Wissens- und Forschungslücken im Bereich Trauma in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen untermauert die Gründe für INORMUS zusätzlich.

METHODEN

Designübersicht: Zwischen Oktober 2011 und März 2012 führten die Forscher eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie mit Patienten durch, die Frakturen erlitten und sich in orthopädischen Frakturabteilungen in 14 Krankenhäusern in Indien vorstellten. 4.659 Patienten wurden über einen Zeitraum von 8 Wochen aufgenommen.

Patientenmerkmale, Behandlungs- und Ergebnisdaten wurden bei der Erstkonsultation durch einen Studienkoordinator in jedem Krankenhaus dokumentiert. Es wurden schwerwiegende Komplikationen im Krankenhaus und die 30-Tage-Ergebnisse ausgewertet.

Primäres Ergebnis

1. Logistisches Regressionsmodell mit 12 potenziellen Prädiktoren für die Mortalität;

   Sekundäranalysen

2. Gemischtes Modell mit den 12 Prädiktoren der Mortalität zur Bewertung potenzieller Auswirkungen auf den Krankenhausstandort;
3. Logistisches Regressionsmodell, das den Zeitpunkt der Spülung und des Debridements sowie die Raten offener Frakturen und tiefer Infektionen untersucht;
4. Beschreibende Analysen, die sich mit den Arten der Behandlung von Tibia- und Femurfrakturen in sozioökonomischen Gruppen in Indien befassen;
5. Deskriptive Analysen zur Betrachtung von Verletzungskombinationen bei Patienten, die an Verkehrsunfällen beteiligt waren.

Stichprobengröße: An der Studie nahmen 4.822 Patienten teil, und 4.612 (95,6 %) dieser Patienten schlossen die Nachuntersuchung ab. Um 12 Prädiktoren in das Modell mit einer geschätzten Sterblichkeitsrate bei orthopädischen Traumapatienten von 1,5 % einzubeziehen, sind 8000 Patienten erforderlich, um unsere Analyse richtig zu unterstützen. Basierend auf einer Abbrecherquote von 20 % werden 10.000 Patienten in die Studie aufgenommen.