Internationell ortopedisk MUlticenterstudie i frakturvård (INORMUS)

INTRODUKTION

Global epidemi av trauma: Skador från traumaolyckor har snabbt ökat i antal över hela världen och särskilt i utvecklingsländer. Cirka 5,8 miljoner människor dör varje år av traumatiska skador, vilket står för 10 % av världens dödsfall. Enligt en färsk rapport från Världshälsoorganisationen kommer trauma att vara den tredje största mördaren i utvecklingsvärlden år 2020. Dessutom, för varje dödsfall kommer flera tusen individer att drabbas av funktionsnedsättningar, ofta med invalidiserande konsekvenser. Bland de sydasiatiska länderna har Indien den högsta incidensen av dödsfall på grund av fysiska skador (117 dödsfall per 100 000 individer). Fysiska skador står för 10% av dödsfallen, 20-25% av sjukhusinläggningarna och en tredjedel av funktionshinder. Eftersom denna trend växer leder det till en ökning av antalet sjukhusinläggningar med fysiska skador. De flesta utvecklingsländer, där traumabördan eskalerar, har få empiriska data om typer av skador, tillgång till vård och hanteringsmetoder. Utredarna föreslår en prospektiv studie i Indien (det näst folkrikaste landet i världen) för att undersöka frakturbördan och ge grunden för framtida samarbete och forskning. Denna studie är grundläggande för att förstå den globala bördan av trauma och utformningen av framtida pragmatiska randomiserade prövningar för att förbättra funktion och livskvalitet runt om i världen.

WHO:s decennium för trafiksäkerhet: Denna studie är direkt i linje med starten av det globala trafiksäkerhetsdecenniet 2011-2020 (World Health Organization), såväl som vår Department of Surgerys internationella kirurgiprogram. Canadian Orthopedic Associations "uppmaning till handling" till kanadensiska centra för att överbrygga klyftor i kunskap och forskning om trauma i låg- och medelinkomstländer bekräftar ytterligare logiken för INORMUS.

METODER

Designöversikt: Mellan oktober 2011 och mars 2012 genomförde utredarna en multicenter, prospektiv observationsstudie av patienter som fick frakturer och presenterade sig för ortopediska frakturenheter på 14 sjukhus i Indien. 4 659 patienter under en 8-veckorsperiod inkluderades.

Patientegenskaper, behandling och utfallsdata dokumenterades vid inledande konsultation av en studiekoordinator på varje sjukhus. Stora komplikationer på sjukhus och 30-dagarsutfall utvärderades.

Primärt resultat

1. Logistisk regressionsmodell som involverar 12 potentiella prediktorer för dödlighet;

   Sekundära analyser

2. Blandad modell som involverar de 12 prediktorerna för dödlighet för att utvärdera potentiella sjukhuseffekter;
3. Logistisk regressionsmodell som tittar på tidpunkten för bevattning och debridering och öppna frakturer och djupa infektionsfrekvenser;
4. Beskrivande analyser som tittar på typer av behandlingar av tibia- och lårbensfrakturer över socioekonomiska grupper i Indien;
5. Beskrivande analyser som tittar på kombinationer av skador hos patienter inblandade i vägtrafikolyckor.

Provstorlek: Studien inkluderade 4 822 patienter och 4 612 (95,6 %) av dessa patienter fullföljde uppföljningen. För att inkludera 12 prediktorer i modellen med en uppskattad dödlighet bland ortopediska traumapatienter på 1,5 %, krävs 8000 patienter för att korrekt driva vår analys. Baserat på en avhopp på 20 % kommer 10 000 patienter att rekryteras i studien.