Międzynarodowe badanie ortopedyczne Multicenter dotyczące leczenia złamań (INORMUS)

WSTĘP

Globalna epidemia traumy: liczba urazów spowodowanych wypadkami urazowymi gwałtownie rośnie na całym świecie, a szczególnie w krajach rozwijających się. Około 5,8 miliona ludzi umiera każdego roku z powodu urazów, co stanowi 10% zgonów na świecie. Według niedawnego raportu Światowej Organizacji Zdrowia do 2020 roku trauma będzie trzecim co do wielkości zabójcą w krajach rozwijających się. Co więcej, w przypadku każdej śmierci kilka tysięcy osób będzie cierpieć z powodu upośledzenia, często z konsekwencjami powodującymi niepełnosprawność. Wśród krajów Azji Południowej, Indie mają najwyższą częstość zgonów z powodu urazów fizycznych (117 zgonów na 100 000 osób). Urazy fizyczne stanowią 10% zgonów, 20-25% hospitalizacji i jedną trzecią niepełnosprawności. Wraz ze wzrostem tego trendu prowadzi to do wzrostu liczby hospitalizacji z powodu urazów fizycznych. Większość krajów rozwijających się, w których nasila się obciążenie traumą, ma niewiele danych empirycznych na temat rodzajów urazów, dostępu do opieki i metod leczenia. Badacze proponują prospektywne badanie w Indiach (drugi najbardziej zaludniony kraj na świecie) w celu zbadania obciążenia złamaniami i zapewnienia podstaw dla przyszłej współpracy i badań. Badanie to ma fundamentalne znaczenie dla zrozumienia globalnego obciążenia traumą i zaprojektowania przyszłych pragmatycznych badań z randomizacją w celu poprawy funkcji i jakości życia na całym świecie.

Dekada Bezpieczeństwa Ruchu Drogowego WHO: To badanie jest bezpośrednio powiązane z początkiem Światowej Dekady Bezpieczeństwa Ruchu Drogowego 2011-2020 (Światowa Organizacja Zdrowia), a także z Międzynarodowym Programem Chirurgii naszego Oddziału Chirurgii. Wezwanie Kanadyjskiego Towarzystwa Ortopedycznego do kanadyjskich ośrodków w celu wypełnienia luk w wiedzy i badaniach nad urazami w krajach o niskich i średnich dochodach dodatkowo potwierdza zasadność INORMUS.

METODY

Przegląd projektu: Między październikiem 2011 r. a marcem 2012 r. badacze przeprowadzili wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów ze złamaniami i zgłaszających się na oddziały ortopedyczne zajmujące się złamaniami w 14 szpitalach w Indiach. Do badania włączono 4659 pacjentów w okresie 8 tygodni.

Charakterystyka pacjenta, leczenie i dane dotyczące wyników zostały udokumentowane podczas wstępnej konsultacji przez koordynatora badania w każdym szpitalu. Oceniono główne powikłania w szpitalu i wyniki 30-dniowe.

Podstawowy wynik

1. Model regresji logistycznej obejmujący 12 potencjalnych predyktorów śmiertelności;

   Analizy wtórne

2. Model mieszany obejmujący 12 predyktorów śmiertelności w celu oceny potencjalnych skutków w miejscu pobytu w szpitalu;
3. Model regresji logistycznej uwzględniający czas irygacji i oczyszczenia oraz otwarte złamania i wskaźniki głębokich infekcji;
4. Analizy opisowe dotyczące rodzajów leczenia złamań kości piszczelowej i udowej w różnych grupach społeczno-ekonomicznych w Indiach;
5. Analizy opisowe dotyczące kombinacji urazów u pacjentów uczestniczących w wypadkach drogowych.

Wielkość próby: Do badania włączono 4822 pacjentów, z których 4612 (95,6%) zakończyło obserwację. Aby uwzględnić 12 predyktorów w modelu z szacowanym współczynnikiem śmiertelności wśród pacjentów po urazach ortopedycznych na poziomie 1,5%, potrzeba 8000 pacjentów, aby odpowiednio zasilić naszą analizę. W oparciu o 20% wskaźnik rezygnacji, do badania zostanie zrekrutowanych 10 000 pacjentów.