Étude multicentrique orthopédique internationale sur les soins des fractures (INORMUS)

INTRODUCTION

Épidémie mondiale de traumatismes : Les blessures causées par des accidents traumatiques ont augmenté rapidement en nombre dans le monde et en particulier dans les pays en développement. Environ 5,8 millions de personnes meurent chaque année de blessures traumatiques, ce qui représente 10 % des décès dans le monde. Selon un récent rapport de l'Organisation mondiale de la santé, les traumatismes seront la troisième cause de mortalité dans le monde en développement d'ici 2020. De plus, pour chaque décès, plusieurs milliers de personnes souffriront de déficiences, souvent avec des conséquences invalidantes. Parmi les pays d'Asie du Sud, l'Inde a l'incidence la plus élevée de décès dus à des blessures physiques (117 décès pour 100 000 personnes). Les blessures physiques représentent 10 % des décès, 20 à 25 % des hospitalisations et un tiers des incapacités. À mesure que cette tendance s'accentue, elle entraîne une augmentation du nombre d'hospitalisations pour blessures physiques. La plupart des pays en développement, où le fardeau des traumatismes s'alourdit, disposent de peu de données empiriques sur les types de blessures, l'accès aux soins et les approches de gestion. Les chercheurs proposent une étude prospective en Inde (le deuxième pays le plus peuplé du monde) pour examiner le fardeau des fractures et jeter les bases d'une collaboration et d'une recherche futures. Cette étude est fondamentale pour comprendre le fardeau mondial des traumatismes et la conception de futurs essais randomisés pragmatiques pour améliorer la fonction et la qualité de vie dans le monde.

Décennie OMS de la sécurité routière : cette étude s'aligne directement sur le début de la Décennie mondiale de la sécurité routière 2011-2020 (Organisation mondiale de la santé), ainsi que sur le programme international de chirurgie de notre département de chirurgie. L'« appel à l'action » lancé par l'Association canadienne d'orthopédie aux centres canadiens pour combler les lacunes dans les connaissances et la recherche sur les traumatismes dans les pays à revenu faible et intermédiaire confirme davantage la raison d'être d'INORMUS.

MÉTHODES

Aperçu de la conception : Entre octobre 2011 et mars 2012, les chercheurs ont mené une étude observationnelle prospective multicentrique sur des patients souffrant de fractures et se présentant à des unités de fractures orthopédiques dans 14 hôpitaux en Inde. 4 659 patients pendant une période de 8 semaines ont été inscrits.

Les caractéristiques des patients, le traitement et les données sur les résultats ont été documentés lors de la consultation initiale par un coordinateur de l'étude dans chaque hôpital. Les complications majeures, à l'hôpital, et les résultats à 30 jours ont été évalués.

Résultat primaire

1. Modèle de régression logistique impliquant 12 prédicteurs potentiels de mortalité ;

   Analyses secondaires

2. Modèle mixte impliquant les 12 prédicteurs de mortalité pour évaluer les effets potentiels du site hospitalier ;
3. Modèle de régression logistique examinant le moment de l'irrigation et du débridement, les fractures ouvertes et les taux d'infection profonde ;
4. Analyses descriptives portant sur les types de traitements des fractures du tibia et du fémur dans tous les groupes socio-économiques en Inde ;
5. Analyses descriptives portant sur les combinaisons de blessures chez les patients impliqués dans des accidents de la route.

Taille de l'échantillon : L'étude a recruté 4 822 patients, et 4 612 (95,6 %) de ces patients ont terminé le suivi. Pour inclure 12 prédicteurs dans le modèle avec un taux de mortalité estimé chez les patients traumatisés orthopédiques de 1,5 %, 8000 patients sont nécessaires pour alimenter correctement notre analyse. Sur la base d'un taux d'abandon de 20 %, 10 000 patients seront recrutés dans l'étude.