InterNationale orthopedische MUlticenter Studie in Fracture Care (INORMUS)

INVOERING

Wereldwijde epidemie van trauma: Verwondingen als gevolg van trauma-ongevallen nemen wereldwijd snel in aantal toe, vooral in ontwikkelingslanden. Elk jaar sterven ongeveer 5,8 miljoen mensen aan traumatische verwondingen, goed voor 10% van de sterfgevallen in de wereld. Volgens een recent rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie zal trauma in 2020 de op twee na grootste doodsoorzaak zijn in ontwikkelingslanden. Bovendien zullen voor elke dood enkele duizenden personen beperkingen oplopen, vaak met invaliderende gevolgen. Van de Zuid-Aziatische landen heeft India de hoogste incidentie van sterfgevallen als gevolg van lichamelijk letsel (117 doden per 100.000 personen). Lichamelijk letsel is verantwoordelijk voor 10% van de sterfgevallen, 20-25% van de ziekenhuisopnames en een derde van de handicaps. Aangezien deze trend groeit, leidt dit tot een toename van het aantal ziekenhuisopnames met lichamelijk letsel. De meeste ontwikkelingslanden, waar de traumalast escaleert, hebben weinig empirische gegevens over soorten verwondingen, toegang tot zorg en managementbenaderingen. De onderzoekers stellen een prospectieve studie voor in India (het op een na meest bevolkte land ter wereld) om de breukbelasting te onderzoeken en de basis te leggen voor toekomstige samenwerking en onderzoek. Deze studie is van fundamenteel belang voor het begrijpen van de wereldwijde last van trauma en het ontwerp van toekomstige pragmatische gerandomiseerde onderzoeken om het functioneren en de kwaliteit van leven over de hele wereld te verbeteren.

WGO-decennium van verkeersveiligheid: dit onderzoek sluit rechtstreeks aan bij de start van het wereldwijde verkeersveiligheidsdecennium 2011-2020 (Wereldgezondheidsorganisatie), evenals bij het International Surgery Program van onze afdeling Chirurgie. De 'oproep tot actie' van de Canadian Orthopaedic Association aan Canadese centra om hiaten in kennis en onderzoek op het gebied van trauma in lage- en middeninkomenslanden te overbruggen, vormt een verdere bevestiging van de grondgedachte voor INORMUS.

METHODEN

Ontwerpoverzicht: Tussen oktober 2011 en maart 2012 voerden de onderzoekers een multicenter, prospectief observationeel onderzoek uit van patiënten die fracturen opliepen en zich presenteerden bij orthopedische fractuurafdelingen in 14 ziekenhuizen in India. Gedurende een periode van 8 weken waren 4.659 patiënten ingeschreven.

Patiëntkenmerken, behandeling en uitkomstgegevens werden bij het eerste consult gedocumenteerd door een studiecoördinator in elk ziekenhuis. Grote complicaties, in het ziekenhuis en de resultaten na 30 dagen werden geëvalueerd.

Primaire uitkomst

1. Logistisch regressiemodel met 12 potentiële voorspellers van sterfte;

   Secundaire analyses

2. Gemengd model met de 12 voorspellers van sterfte om mogelijke ziekenhuislocatie-effecten te evalueren;
3. Logistiek regressiemodel dat kijkt naar timing van irrigatie en debridement en open fracturen en diepe infectiepercentages;
4. Beschrijvende analyses die kijken naar soorten behandelingen van tibia- en dijbeenfracturen in sociaaleconomische groepen in India;
5. Beschrijvende analyses die kijken naar combinaties van verwondingen bij patiënten die betrokken zijn bij verkeersongevallen.

Steekproefomvang: De studie nam 4.822 patiënten op en 4.612 (95,6%) van deze patiënten voltooiden de follow-up. Om 12 voorspellers in het model op te nemen met een geschat sterftecijfer onder orthopedische traumapatiënten van 1,5%, zijn er 8000 patiënten nodig om onze analyse goed te onderbouwen. Op basis van een uitvalpercentage van 20% zullen 10.000 patiënten worden gerekruteerd voor de studie.