锁定钢板治疗髌骨骨折的临床疗效
2018年7月24日 更新者：Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
根据髌骨骨折的骨折类型，张力带固定、骨折块间螺钉固定或组合是常见的治疗方法。 但是这些技术存在一些问题，如钢丝断裂脱位或松动和穿孔。 此外，几乎不可能实现粉碎性骨折的解剖复位和稳定固定。
治疗髌骨骨折的一个新选择是锁定钢板接骨术，与传统的张力带固定相比，它在生物力学测试中提供了更稳定的固定和更高的机械强度。 由于各种螺钉定位，可以实现粉碎性骨折的稳定固定，并且全负重的早期功能治疗减少了膝关节运动的丧失。 此外，移除接骨术似乎不再是必需的，血液供应也不会受到影响。
由于缺乏临床证据，研究人员希望评估髌骨骨折采用锁定钢板接骨术后的临床结果，并将患者满意度、功能运动、并发症和翻修次数与常规治疗进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Niedersachsen
-
Hannover、Niedersachsen、德国、20169
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
自 2013 年 5 月以来在 Friederikenstift Hannover 接受锁定钢板接骨手术的所有髌骨骨折患者。
描述
纳入标准：
- 有髌骨骨折手术治疗指征的患者
- 充分遵守
- 签署患者资料
排除标准：
- 术前髌骨疾病或外伤
- 术前膝关节运动丧失
- 髌骨的前操作
- 饮酒或吸毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床短期结果
大体时间：6周
|
评价钢板接骨术治疗髌骨骨折后的临床短期效果。
因此，测量功能性运动、审查并发症和翻修手术并分析膝关节评分（Tegner-Score、Lysholm-Score、Kujala-Score、国际膝关节文献委员会 - 主观膝关节评估表）。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床长期结果
大体时间：24个月
|
分析功能运动和膝关节评分的进一步变化，以及并发症和翻修手术的发生率和频率。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Ellwein, Dr.、Friederikenstift Hannover
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2013年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月14日
首次发布 (估计)
2013年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月24日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.