Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik kliniczny po leczeniu złamań rzepki płytkami blokującymi

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

W zależności od schematu złamania rzepki okablowanie opaski napinającej, międzyodłamowe mocowanie śrubowe lub kombinacje są powszechnymi metodami leczenia. Istnieje jednak kilka problemów związanych z tymi technikami, takich jak zwichnięcie złamania lub obluzowanie i perforacja drutu. Ponadto anatomiczne nastawienie ze stabilnym mocowaniem w przypadku złamań rozdrobnionych jest prawie niemożliwe do osiągnięcia.

Nową opcją w leczeniu złamań rzepki jest osteosynteza płytki blokującej, która zapewnia stabilniejsze mocowanie i wyższą wytrzymałość mechaniczną w testach biomechanicznych w porównaniu z klasycznym okablowaniem taśmą napinającą. Dzięki różnym pozycjom śrub można uzyskać stabilne zespolenie w złamaniach rozdrobnionych, a wczesne leczenie czynnościowe z pełnym obciążeniem zmniejsza utratę ruchomości kolana. Ponadto wydaje się, że usunięcie osteosyntezy nie jest już konieczne, a dopływ krwi nie powinien być zagrożony.

Ze względu na brak dowodów klinicznych badacze chcą ocenić wynik kliniczny po osteosyntezie blokowanej płytki w złamaniach rzepki i porównać zadowolenie pacjentów, ruch funkcjonalny, powikłania i liczbę rewizji z typowymi metodami leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 20169
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci ze złamaniem rzepki, którzy byli operowani osteosyntezą płytką blokującą w Friederikenstift Hannover od maja 2013 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze wskazaniem do leczenia operacyjnego złamania rzepki
  • wystarczająca zgodność
  • podpisane dane pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • choroba przedoperacyjna lub uraz rzepki
  • przedoperacyjna utrata ruchomości w kolanie
  • dawne operacje rzepki
  • spożywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniono krótkoterminowe wyniki kliniczne leczenia złamania rzepki za pomocą osteosyntezy płytkowej. W związku z tym mierzony jest ruch funkcjonalny, oceniane są powikłania i operacje rewizyjne oraz analizowane są wyniki kolana (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, International Knee Documentation Committee – Subiektywne formularze oceny kolana).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 24 miesiące
Analizowane są dalsze zmiany w ruchomości funkcjonalnej i stawach kolanowych, a także występowanie i częstość powikłań i operacji rewizyjnych.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie rzepki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj