Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výsledek po léčbě zlomenin pately pomocí zajišťovacích dlahy

24. července 2018 aktualizováno: Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

V závislosti na typu fraktury patelárních fraktur jsou běžnou léčbou napínací páskové vedení, mezifragmentární šroubová fixace nebo kombinace. S těmito technikami je však spojeno několik problémů, jako je dislokace zlomeniny nebo uvolnění a perforace drátu. Navíc je téměř nemožné dosáhnout anatomické repozice se stabilní fixací u tříštivých zlomenin.

Novou možností v léčbě zlomenin čéšky je osteosyntéza zajišťovací dlahy, která poskytuje stabilnější fixaci a vyšší mechanickou pevnost v biomechanických testech ve srovnání s klasickým zapojením tahovým páskem. Díky různému umístění šroubů lze dosáhnout stabilní fixace u tříštivých zlomenin a včasná funkční léčba s celozávažím snižuje ztrátu hybnosti kolene. Dále se zdá, že odstranění osteosyntézy již není nezbytné a zásobování krví nesmí být ohroženo.

Vzhledem k absenci klinických důkazů chtějí badatelé zhodnotit klinický výsledek po osteosyntézách dlahy u zlomenin pately a porovnat spokojenost pacienta, funkční pohyb, komplikace a počet revizí s běžnou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 20169
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se zlomeninou čéšky, kteří byli od května 2013 operováni osteosyntézou zajišťovací dlahy ve Friederikenstift Hannover.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s indikací k operační léčbě zlomeniny čéšky
  • dostatečný soulad
  • podepsané informace o pacientovi

Kritéria vyloučení:

  • předoperační onemocnění nebo trauma čéšky
  • předoperační ztráta hybnosti kolene
  • dřívější operace čéšky
  • konzumace alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické krátkodobé výsledky
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí se krátkodobé klinické výsledky po ošetření zlomeniny pately dlahovou osteosyntézou. Proto je měřen funkční pohyb, přezkoumány komplikace a revizní operace a analyzována kolenní skóre (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, International Knee Documentation Committee – subjektivní formulář hodnocení kolena).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické dlouhodobé výsledky
Časové okno: 24 měsíců
Jsou analyzovány další změny ve funkčním pohybu a skóre kolenního kloubu, stejně jako výskyt a frekvence komplikací a revizních operací.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001-2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina čéšky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit