Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai eredmény patellatörések reteszelő lemezekkel történő kezelése után

2018. július 24. frissítette: Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

A térdkalácstörések törési mintázatától függően a feszítőszalag huzalozás, az interfragmentáris csavarrögzítés vagy kombinációk gyakori kezelések. De számos probléma kapcsolódik ezekkel a technikákkal, mint például a törési diszlokáció vagy a huzal meglazulása és perforációja. Ezen túlmenően az anatómiai csökkenés stabil rögzítéssel az aprított töréseknél szinte lehetetlen.

Új lehetőség a térdkalácstörések kezelésében a zárólemezes oszteoszintézis, amely a klasszikus feszítőszalagos huzalozáshoz képest stabilabb rögzítést és nagyobb mechanikai szilárdságot biztosít a biomechanikai vizsgálatok során. A különböző csavarpozícióknak köszönhetően a törött töréseknél stabil rögzítés érhető el, és a korai funkcionális kezelés teljes súlyhordozással csökkenti a térdmozgás elvesztését. Továbbá úgy tűnik, hogy az osteosynthesis eltávolítása már nem elengedhetetlen, és a vérellátás sem sérülhet.

A klinikai bizonyítékok hiánya miatt a kutatók fel akarják mérni a klinikai kimenetelt a patelláris töréseknél a lemezes oszteoszintézisek lezárása után, és összehasonlítani kívánják a betegek elégedettségét, a funkcionális mozgást, a szövődményeket és a felülvizsgálatok számát a szokásos kezelésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Németország, 20169
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi térdkalácstöréses beteg, akiket 2013 májusa óta zárólemezes oszteoszintézissel operáltak a Friederikenstift Hannoverben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • patellatörés operatív kezelésének javallata
  • elegendő megfelelés
  • aláírt betegtájékoztató

Kizárási kritériumok:

  • műtét előtti betegség vagy a térdkalács trauma
  • a térd preoperatív mozgásvesztése
  • a térdkalács korábbi műtétei
  • alkohol vagy drogfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai rövid távú eredmények
Időkeret: 6 hét
A térdkalácstörés lemezes oszteoszintézissel történő kezelése után kapott klinikai rövid távú eredményeket értékelik. Ezért a funkcionális mozgást mérik, a szövődményeket és a revíziós műtéteket felülvizsgálják és a térdpontszámokat elemzik (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság - Szubjektív térdértékelési űrlap).
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai hosszú távú eredmények
Időkeret: 24 hónap
Elemezzük a funkcionális mozgások és a térdpontszámok további változásait, valamint a szövődmények és revíziós műtétek előfordulását és gyakoriságát.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001-2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patella törése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel