- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02015975
Résultat clinique après traitement des fractures rotuliennes avec des plaques de verrouillage
Selon le type de fracture des fractures rotuliennes, le câblage par bande de tension, la fixation par vis interfragmentaire ou des combinaisons sont des traitements courants. Mais il existe plusieurs problèmes liés à ces techniques comme la luxation de la fracture ou le descellement et la perforation du fil. De plus, une réduction anatomique avec une fixation stable dans les fractures comminutives est presque impossible à réaliser.
Une nouvelle option dans le traitement des fractures rotuliennes est l'ostéosynthèse par plaque de verrouillage, qui offre une fixation plus stable et une résistance mécanique plus élevée dans les tests biomécaniques par rapport au câblage par bande de tension classique. En raison des différents positionnements de vis, une fixation stable dans les fractures comminutives peut être obtenue et un traitement fonctionnel précoce avec mise en charge complète réduit la perte de mouvement du genou. De plus, une suppression de l'ostéosynthèse ne semble plus être indispensable et l'approvisionnement en sang ne doit pas être compromis.
En raison de l'absence de preuves cliniques, les chercheurs souhaitent évaluer les résultats cliniques après ostéosynthèses par plaques verrouillées dans les fractures rotuliennes et comparer la satisfaction des patients, le mouvement fonctionnel, les complications et le nombre de révisions avec les traitements courants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 20169
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients avec indication pour le traitement chirurgical d'une fracture rotulienne
- conformité suffisante
- informations patient signées
Critère d'exclusion:
- maladie ou traumatisme préopératoire de la rotule
- perte de mouvement préopératoire du genou
- anciennes opérations de la rotule
- consommation d'alcool ou de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques à court terme
Délai: 6 semaines
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Les résultats cliniques à court terme après traitement d'une fracture rotulienne par ostéosynthèse par plaque sont évalués.
Par conséquent, le mouvement fonctionnel est mesuré, les complications et les opérations de révision examinées et les scores du genou analysés (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, Comité international de documentation du genou - Formulaire d'évaluation subjective du genou).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques à long terme
Délai: 24mois
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D'autres changements dans le mouvement fonctionnel et les scores du genou sont analysés ainsi que l'apparition et la fréquence des complications et des opérations de révision.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001-2013
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