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Résultat clinique après traitement des fractures rotuliennes avec des plaques de verrouillage

24 juillet 2018 mis à jour par: Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Selon le type de fracture des fractures rotuliennes, le câblage par bande de tension, la fixation par vis interfragmentaire ou des combinaisons sont des traitements courants. Mais il existe plusieurs problèmes liés à ces techniques comme la luxation de la fracture ou le descellement et la perforation du fil. De plus, une réduction anatomique avec une fixation stable dans les fractures comminutives est presque impossible à réaliser.

Une nouvelle option dans le traitement des fractures rotuliennes est l'ostéosynthèse par plaque de verrouillage, qui offre une fixation plus stable et une résistance mécanique plus élevée dans les tests biomécaniques par rapport au câblage par bande de tension classique. En raison des différents positionnements de vis, une fixation stable dans les fractures comminutives peut être obtenue et un traitement fonctionnel précoce avec mise en charge complète réduit la perte de mouvement du genou. De plus, une suppression de l'ostéosynthèse ne semble plus être indispensable et l'approvisionnement en sang ne doit pas être compromis.

En raison de l'absence de preuves cliniques, les chercheurs souhaitent évaluer les résultats cliniques après ostéosynthèses par plaques verrouillées dans les fractures rotuliennes et comparer la satisfaction des patients, le mouvement fonctionnel, les complications et le nombre de révisions avec les traitements courants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 20169
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients avec une fracture de la rotule, qui ont été opérés avec une ostéosynthèse par plaque verrouillée au Friederikenstift Hannover depuis mai 2013.

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec indication pour le traitement chirurgical d'une fracture rotulienne
  • conformité suffisante
  • informations patient signées

Critère d'exclusion:

  • maladie ou traumatisme préopératoire de la rotule
  • perte de mouvement préopératoire du genou
  • anciennes opérations de la rotule
  • consommation d'alcool ou de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques à court terme
Délai: 6 semaines
Les résultats cliniques à court terme après traitement d'une fracture rotulienne par ostéosynthèse par plaque sont évalués. Par conséquent, le mouvement fonctionnel est mesuré, les complications et les opérations de révision examinées et les scores du genou analysés (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, Comité international de documentation du genou - Formulaire d'évaluation subjective du genou).
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques à long terme
Délai: 24mois
D'autres changements dans le mouvement fonctionnel et les scores du genou sont analysés ainsi que l'apparition et la fréquence des complications et des opérations de révision.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2013

Première publication (Estimation)

19 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001-2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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