Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische uitkomst na behandeling van patellafracturen met vergrendelingsplaten

24 juli 2018 bijgewerkt door: Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Afhankelijk van het fractuurpatroon van patellafracturen zijn trekbandbedrading, interfragmentaire schroeffixatie of combinaties gebruikelijke behandelingen. Maar er zijn verschillende problemen verbonden aan deze technieken, zoals breukdislocatie of losraken en perforatie van de draad. Bovendien is een anatomische reductie met stabiele fixatie bij verbrijzelde fracturen bijna onmogelijk.

Een nieuwe optie bij de behandeling van patellafracturen is de osteosynthese van de vergrendelingsplaat, die zorgt voor een stabielere fixatie en hogere mechanische sterkte in biomechanische tests in vergelijking met klassieke trekbandbedrading. Door verschillende schroefposities kan een stabiele fixatie in verbrijzelde fracturen worden bereikt en een vroege functionele behandeling met volledige gewichtsbelasting vermindert het bewegingsverlies van de knie. Verder lijkt het verwijderen van de osteosynthese niet meer essentieel en mag de bloedtoevoer niet in het gedrang komen.

Vanwege het ontbreken van klinisch bewijs willen onderzoekers de klinische uitkomst evalueren na osteosynthese van de vergrendelde plaat bij patellafracturen en patiënttevredenheid, functionele beweging, complicaties en aantal revisies vergelijken met gangbare behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 20169
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een fractuur van de patella, die sinds mei 2013 in de Friederikenstift Hannover met een locking plate osteosynthese werden geopereerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een indicatie voor operatieve behandeling van een patellafractuur
  • voldoende naleving
  • ondertekende patiëntgegevens

Uitsluitingscriteria:

  • preoperatieve ziekte of trauma van de patella
  • preoperatief bewegingsverlies van de knie
  • vroegere operaties van de patella
  • alcohol- of drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische kortetermijnresultaten
Tijdsspanne: 6 weken
De klinische kortetermijnresultaten na behandeling van een patellafractuur met plaatosteosynthese worden geëvalueerd. Daarom wordt functionele beweging gemeten, complicaties en revisieoperaties beoordeeld en kniescores geanalyseerd (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, International Knee Documentation Committee - Subjectief knie-evaluatieformulier).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische langetermijnresultaten
Tijdsspanne: 24 maanden
Verdere veranderingen in functionele beweging en kniescores worden geanalyseerd, evenals het optreden en de frequentie van complicaties en revisieoperaties.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001-2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren