Resultado clínico após tratamento de fraturas patelares com placas bloqueadas
Dependendo do padrão de fratura das fraturas patelares, fiação com banda de tensão, fixação com parafusos interfragmentários ou combinações são tratamentos comuns. Mas existem vários problemas associados a essas técnicas como deslocamento da fratura ou afrouxamento e perfuração do fio. Além disso, uma redução anatômica com fixação estável em fraturas cominutivas é quase impossível de ser alcançada.
Uma nova opção no tratamento das fraturas patelares é a osteossíntese com placa bloqueada, que proporciona uma fixação mais estável e maior resistência mecânica em testes biomecânicos em comparação com a clássica fiação com banda de tensão. Devido a vários posicionamentos de parafusos, uma fixação estável em fraturas cominutivas pode ser alcançada e um tratamento funcional precoce com carga total reduz a perda de movimento do joelho. Além disso, a remoção da osteossíntese parece não ser mais essencial e o suprimento de sangue não deve ser comprometido.
Devido à ausência de evidências clínicas, os investigadores desejam avaliar o resultado clínico após osteossínteses com placa bloqueada em fraturas patelares e comparar a satisfação do paciente, movimento funcional, complicações e número de revisões com tratamentos comuns.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 20169
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com indicação para tratamento cirúrgico de uma fratura patelar
- conformidade suficiente
- informações do paciente assinadas
Critério de exclusão:
- doença pré-operatória ou trauma da patela
- perda pré-operatória de movimento do joelho
- operações anteriores da patela
- consumo de álcool ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados clínicos de curto prazo
Prazo: 6 semanas
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Os resultados clínicos de curto prazo após o tratamento de uma fratura patelar com placa de osteossíntese são avaliados.
Portanto, o movimento funcional é medido, as complicações e operações de revisão revisadas e as pontuações do joelho analisadas (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, International Knee Documentation Committee - formulário de avaliação subjetiva do joelho).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados clínicos a longo prazo
Prazo: 24 meses
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Alterações adicionais no movimento funcional e nas pontuações do joelho são analisadas, bem como a ocorrência e frequência de complicações e operações de revisão.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001-2013
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