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Klinisches Ergebnis nach Behandlung von Patellafrakturen mit Verriegelungsplatten

24. Juli 2018 aktualisiert von: Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Abhängig vom Frakturmuster von Patellafrakturen sind Zugbandverdrahtung, interfragmentäre Verschraubung oder Kombinationen gängige Behandlungen. Mit diesen Techniken sind jedoch mehrere Probleme verbunden, wie Frakturdislokation oder Lockerung und Perforation des Drahtes. Außerdem ist eine anatomische Reposition mit stabiler Fixation bei Trümmerfrakturen kaum zu erreichen.

Eine neue Option in der Versorgung von Patellafrakturen ist die winkelstabile Plattenosteosynthese, die im Vergleich zur klassischen Zugbandverdrahtung eine stabilere Fixation und höhere mechanische Festigkeit in biomechanischen Tests bietet. Durch unterschiedliche Schraubenpositionierung kann eine stabile Fixation bei Trümmerfrakturen erreicht werden und eine frühfunktionelle Behandlung mit Vollbelastung reduziert den Bewegungsverlust des Knies. Außerdem scheint eine Entfernung der Osteosynthese nicht mehr zwingend erforderlich zu sein und die Blutversorgung soll nicht beeinträchtigt werden.

Aufgrund des Fehlens klinischer Beweise möchten die Forscher das klinische Ergebnis nach Osteosynthesen mit Verriegelungsplatten bei Patellafrakturen bewerten und die Patientenzufriedenheit, die funktionelle Bewegung, Komplikationen und die Anzahl der Revisionen mit herkömmlichen Behandlungen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 20169
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Patellafraktur, die seit Mai 2013 im Friederikenstift Hannover mit einer Verriegelungsplattenosteosynthese operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Indikation zur operativen Behandlung einer Patellafraktur
  • ausreichende Einhaltung
  • unterschriebene Patienteninformation

Ausschlusskriterien:

  • präoperative Erkrankung oder Trauma der Patella
  • präoperativer Bewegungsverlust des Knies
  • frühere Operationen der Patella
  • Alkohol- oder Drogenkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Kurzzeitergebnisse
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet werden die klinischen Kurzzeitergebnisse nach Versorgung einer Patellafraktur mit Plattenosteosynthese. Dazu werden funktionelle Bewegungen gemessen, Komplikationen und Revisionsoperationen überprüft und Kniescores analysiert (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, International Knee Documentation Committee - Subjective Knee Evaluation Form).
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Langzeitergebnisse
Zeitfenster: 24 Monate
Weiterhin werden Veränderungen der funktionellen Bewegung und des Kniescores sowie das Auftreten und die Häufigkeit von Komplikationen und Revisionseingriffen analysiert.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001-2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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