Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt resultat efter behandling av patellafrakturer med låsplattor

24 juli 2018 uppdaterad av: Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Beroende på frakturmönstret för patellafrakturer är spänningsbandledningar, interfragmentarisk skruvfixering eller kombinationer vanliga behandlingar. Men det finns flera problem förknippade med dessa tekniker som frakturdislokation eller lossning och perforering av tråden. Dessutom är en anatomisk reduktion med stabil fixering i finfördelade frakturer nästan omöjlig att uppnå.

Ett nytt alternativ vid behandling av patellafrakturer är låsplattans osteosyntes, som ger en stabilare fixering och högre mekanisk hållfasthet i biomekaniska tester jämfört med klassiska dragbandsledningar. Tack vare olika skruvplaceringar kan en stabil fixering i sönderdelade frakturer uppnås och en tidig funktionsbehandling med full viktbäring minskar förlusten av knärörelser. Dessutom verkar ett avlägsnande av osteosyntesen inte längre vara nödvändigt och blodtillförseln får inte äventyras.

På grund av avsaknaden av kliniska bevis vill utredare utvärdera det kliniska resultatet efter osteosynteser av låsplattor vid patellafrakturer och jämföra patientnöjdhet, funktionell rörelse, komplikationer och antal revisioner med vanliga behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 20169
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med fraktur på patella, som opererades med en låsplatta osteosyntes i Friederikenstift Hannover sedan maj 2013.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med indikation för operativ behandling av patellafraktur
  • tillräcklig efterlevnad
  • undertecknad patientinformation

Exklusions kriterier:

  • preoperativ sjukdom eller trauma av patella
  • preoperativ förlust av rörelse i knäet
  • tidigare operationer av patellar
  • alkohol- eller drogkonsumtion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska kortsiktiga resultat
Tidsram: 6 veckor
De kliniska korttidsresultaten efter behandling av en patellafraktur med plattosteosyntes utvärderas. Därför mäts funktionell rörelse, komplikationer och revisionsoperationer granskas och knäpoäng analyseras (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, International Knee Documentation Committee - Subjective kneevaluation form).
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska långsiktiga resultat
Tidsram: 24 månader
Ytterligare förändringar i funktionell rörelse och knäpoäng analyseras liksom förekomsten och frekvensen av komplikationer och revisionsoperationer.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2013

Första postat (Uppskatta)

19 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001-2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera