Kliininen tulos polvilumpion murtumien lukituslevyillä hoidon jälkeen
Polvilumpion murtumien murtumakuviosta riippuen yleisiä hoitomuotoja ovat kiristysnauhajohdotus, fragmenttien välinen ruuvikiinnitys tai yhdistelmät. Mutta näihin tekniikoihin liittyy useita ongelmia, kuten murtuman siirtyminen tai langan löystyminen ja perforointi. Lisäksi on lähes mahdotonta saavuttaa anatomista pienennystä ja vakaata kiinnitystä murtumissa.
Uutena vaihtoehtona polvilumpion murtumien hoidossa on lukkolevyososynteesi, joka tarjoaa vakaamman kiinnityksen ja paremman mekaanisen lujuuden biomekaanisissa testeissä verrattuna klassiseen kiristysnauhajohdotukseen. Erilaisten ruuviasemien ansiosta voidaan saavuttaa vakaa kiinnitys murtumissa ja varhainen toiminnallinen hoito täyden painon kantamalla vähentää polven liikkeen menetystä. Lisäksi osteosynteesin poistaminen ei näytä olevan enää välttämätöntä, eikä verenkiertoa tule vaarantaa.
Kliinisen näytön puuttuessa tutkijat haluavat arvioida kliinistä lopputulosta polvilumpion murtumien osteosynteesien lukitsemisen jälkeen ja verrata potilaiden tyytyväisyyttä, toiminnallista liikettä, komplikaatioita ja tarkistusten määrää yleisiin hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 20169
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on indikaatio polvilumpion murtuman leikkaukseen
- riittävä noudattaminen
- allekirjoitetut potilastiedot
Poissulkemiskriteerit:
- ennen leikkausta polvilumpion sairaus tai trauma
- ennen leikkausta polven liikkeen menetys
- polvilumpion aiemmat leikkaukset
- alkoholin tai huumeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset lyhyen aikavälin tulokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kliiniset lyhyen aikavälin tulokset arvioidaan polvilumpion murtuman hoidon jälkeen levyosteosynteesillä.
Siksi toiminnallista liikettä mitataan, komplikaatioita ja korjausleikkauksia tarkastellaan ja polvipisteet analysoidaan (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, International Knee Documentation Committee - Subjektiivinen polven arviointilomake).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset pitkän aikavälin tulokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muita muutoksia toiminnallisessa liikkeessä ja polvipisteissä analysoidaan sekä komplikaatioiden ja korjausleikkausten esiintymistä ja tiheyttä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .