Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat efter behandling af patellafrakturer med låseplader

24. juli 2018 opdateret af: Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Afhængigt af brudmønsteret for patellafrakturer er spændingsbåndsledninger, interfragmentarisk skruefiksering eller kombinationer almindelige behandlinger. Men der er flere problemer forbundet med disse teknikker som brudforvridning eller løsning og perforering af tråden. Endvidere er en anatomisk reduktion med stabil fiksering i findelte frakturer næsten umulig at opnå.

En ny mulighed i behandlingen af ​​patellafrakturer er låsepladens osteosyntese, som giver en mere stabil fiksering og højere mekanisk styrke i biomekaniske tests sammenlignet med klassiske trækbåndsledninger. På grund af forskellige skruepositioneringer kan der opnås en stabil fiksering i findelte frakturer, og en tidlig funktionel behandling med fuld vægtbæring reducerer tabet af knæbevægelser. Desuden synes en fjernelse af osteosyntesen ikke længere at være afgørende, og blodforsyningen må ikke kompromitteres.

På grund af mangel på klinisk evidens ønsker efterforskere at evaluere det kliniske resultat efter låseplade-osteosynteser i patellafrakturer og sammenligne patienttilfredshed, funktionel bevægelse, komplikationer og antallet af revisioner med almindelige behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 20169
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med brud på patella, som siden maj 2013 er blevet opereret med en låseplade-osteosyntese i Friederikenstift Hannover.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med indikation for operativ behandling af patellafraktur
  • tilstrækkelig overensstemmelse
  • underskrevet patientinformation

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ sygdom eller traume af patella
  • præoperativ tab af bevægelse af knæet
  • tidligere operationer af patella
  • alkohol- eller stofforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske kortsigtede resultater
Tidsramme: 6 uger
De kliniske kortsigtede resultater efter behandling af patellafraktur med pladeosteosyntese evalueres. Derfor måles funktionel bevægelse, komplikationer og revisionsoperationer gennemgås og knæ-score analyseres (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, International Knee Documentation Committee - Subjektiv knæevalueringsskema).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske langsigtede resultater
Tidsramme: 24 måneder
Yderligere ændringer i funktionel bevægelse og knæ-score analyseres samt forekomsten og hyppigheden af ​​komplikationer og revisionsoperationer.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2013

Først opslået (Skøn)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fraktur af Patella

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner