Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utfall etter behandling av patellafrakturer med låseplater

24. juli 2018 oppdatert av: Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Avhengig av bruddmønsteret til patellafrakturer er spenningsbåndledninger, interfragmentarisk skruefiksering eller kombinasjoner vanlige behandlinger. Men det er flere problemer forbundet med disse teknikkene som brudddislokasjon eller løsning og perforering av ledningen. Videre er en anatomisk reduksjon med stabil fiksering i findelte frakturer nesten umulig å oppnå.

Et nytt alternativ i behandlingen av patellafrakturer er låseplatens osteosyntese, som gir en mer stabil fiksering og høyere mekanisk styrke i biomekaniske tester sammenlignet med klassiske strekkbåndsledninger. På grunn av ulik skrueposisjonering kan en stabil fiksering i findelte frakturer oppnås og en tidlig funksjonell behandling med full vektbæring reduserer tap av knebevegelse. Videre ser det ut til at en fjerning av osteosyntesen ikke lenger er nødvendig, og blodtilførselen skal ikke kompromitteres.

På grunn av mangel på klinisk bevis ønsker etterforskere å evaluere det kliniske resultatet etter låsing av plateosteosynteser ved patellafrakturer og sammenligne pasienttilfredshet, funksjonell bevegelse, komplikasjoner og antall revisjoner med vanlige behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 20169
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med brudd i patellar, som ble operert med en låseplate-osteosyntese i Friederikenstift Hannover siden mai 2013.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med indikasjon for operativ behandling av patellafraktur
  • tilstrekkelig samsvar
  • signert pasientinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ sykdom eller traume av patella
  • preoperativ tap av bevegelse i kneet
  • tidligere operasjoner av patellar
  • alkohol- eller narkotikabruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske kortsiktige resultater
Tidsramme: 6 uker
De kliniske korttidsresultatene etter behandling av patellafraktur med plateosteosyntese blir evaluert. Derfor blir funksjonell bevegelse målt, komplikasjoner og revisjonsoperasjoner gjennomgått og kne-score analysert (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, International Knee Documentation Committee - Subjective kneevaluation form).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske langsiktige resultater
Tidsramme: 24 måneder
Ytterligere endringer i funksjonell bevegelse og kne-skår analyseres, samt forekomst og hyppighet av komplikasjoner og revisjonsoperasjoner.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001-2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere