- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02015975
Клинический результат после лечения переломов надколенника стопорными пластинами
В зависимости от характера перелома надколенника обычными методами лечения являются проводка натяжной лентой, межфрагментарная фиксация винтами или их комбинации. Но есть несколько проблем, связанных с этими методами, таких как перелом, вывих или ослабление и перфорация спицы. Кроме того, практически невозможно добиться анатомической репозиции со стабильной фиксацией при оскольчатых переломах.
Новым вариантом лечения переломов надколенника является остеосинтез замковыми пластинами, обеспечивающий более стабильную фиксацию и более высокую механическую прочность в биомеханических испытаниях по сравнению с классической натяжной лентой. Благодаря различному расположению винтов достигается стабильная фиксация при оскольчатых переломах, а раннее функциональное лечение с полной нагрузкой снижает потерю подвижности коленного сустава. Кроме того, кажется, что удаление остеосинтеза больше не является необходимым, и кровоснабжение не должно быть нарушено.
Из-за отсутствия клинических доказательств исследователи хотят оценить клинический результат после остеосинтеза замковыми пластинами при переломах надколенника и сравнить удовлетворенность пациентов, функциональное движение, осложнения и количество ревизий с обычными методами лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Германия, 20169
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с показаниями к оперативному лечению перелома надколенника
- достаточное соответствие
- подписанная информация о пациенте
Критерий исключения:
- предоперационное заболевание или травма надколенника
- предоперационная потеря подвижности колена
- бывшие операции на надколеннике
- употребление алкоголя или наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические краткосрочные результаты
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценены клинические непосредственные результаты после лечения перелома надколенника остеосинтезом пластин.
Таким образом, измеряется функциональное движение, анализируются осложнения и ревизионные операции и анализируются оценки коленного сустава (шкала Тегнера, шкала Лисхольма, шкала Куяла, Международный комитет по документации коленного сустава — форма субъективной оценки коленного сустава).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические отдаленные результаты
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анализируются дальнейшие изменения функциональных движений и показателей коленного сустава, а также возникновение и частота осложнений и ревизионных операций.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .