Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический результат после лечения переломов надколенника стопорными пластинами

24 июля 2018 г. обновлено: Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

В зависимости от характера перелома надколенника обычными методами лечения являются проводка натяжной лентой, межфрагментарная фиксация винтами или их комбинации. Но есть несколько проблем, связанных с этими методами, таких как перелом, вывих или ослабление и перфорация спицы. Кроме того, практически невозможно добиться анатомической репозиции со стабильной фиксацией при оскольчатых переломах.

Новым вариантом лечения переломов надколенника является остеосинтез замковыми пластинами, обеспечивающий более стабильную фиксацию и более высокую механическую прочность в биомеханических испытаниях по сравнению с классической натяжной лентой. Благодаря различному расположению винтов достигается стабильная фиксация при оскольчатых переломах, а раннее функциональное лечение с полной нагрузкой снижает потерю подвижности коленного сустава. Кроме того, кажется, что удаление остеосинтеза больше не является необходимым, и кровоснабжение не должно быть нарушено.

Из-за отсутствия клинических доказательств исследователи хотят оценить клинический результат после остеосинтеза замковыми пластинами при переломах надколенника и сравнить удовлетворенность пациентов, функциональное движение, осложнения и количество ревизий с обычными методами лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 20169
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с переломом надколенника, оперированные с остеосинтезом замковыми пластинами в Friederikenstift Hannover с мая 2013 г.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с показаниями к оперативному лечению перелома надколенника
  • достаточное соответствие
  • подписанная информация о пациенте

Критерий исключения:

  • предоперационное заболевание или травма надколенника
  • предоперационная потеря подвижности колена
  • бывшие операции на надколеннике
  • употребление алкоголя или наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические краткосрочные результаты
Временное ограничение: 6 недель
Оценены клинические непосредственные результаты после лечения перелома надколенника остеосинтезом пластин. Таким образом, измеряется функциональное движение, анализируются осложнения и ревизионные операции и анализируются оценки коленного сустава (шкала Тегнера, шкала Лисхольма, шкала Куяла, Международный комитет по документации коленного сустава — форма субъективной оценки коленного сустава).
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические отдаленные результаты
Временное ограничение: 24 месяца
Анализируются дальнейшие изменения функциональных движений и показателей коленного сустава, а также возникновение и частота осложнений и ревизионных операций.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001-2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться