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Resultado clínico tras el tratamiento de fracturas rotulianas con placas bloqueadas

24 de julio de 2018 actualizado por: Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

Dependiendo del patrón de fractura de las fracturas rotulianas, los tratamientos comunes son el cableado de la banda de tensión, la fijación con tornillos interfragmentarios o las combinaciones. Pero hay varios problemas asociados con estas técnicas como fractura, luxación o aflojamiento y perforación del alambre. Además, una reducción anatómica con fijación estable en fracturas conminutas es casi imposible de lograr.

Una nueva opción en el tratamiento de las fracturas de rótula es la osteosíntesis con placa bloqueada, que proporciona una fijación más estable y una mayor resistencia mecánica en pruebas biomecánicas en comparación con el clásico cableado de banda de tensión. Debido a las diversas posiciones de los tornillos, se puede lograr una fijación estable en las fracturas conminutas y un tratamiento funcional temprano con soporte de peso completo reduce la pérdida de movimiento de la rodilla. Además, la eliminación de la osteosíntesis ya no parece ser esencial y el suministro de sangre no debe verse comprometido.

Debido a la ausencia de evidencia clínica, los investigadores quieren evaluar el resultado clínico después de osteosíntesis con placa bloqueada en fracturas rotulianas y comparar la satisfacción del paciente, el movimiento funcional, las complicaciones y el número de revisiones con tratamientos comunes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Alemania, 20169
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con una fractura de la rótula, que fueron operados con osteosíntesis con placa bloqueada en el Friederikenstift Hannover desde mayo de 2013.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con indicación de tratamiento quirúrgico de una fractura rotuliana
  • cumplimiento suficiente
  • información firmada del paciente

Criterio de exclusión:

  • enfermedad preoperatoria o trauma de la rótula
  • pérdida preoperatoria de movimiento de la rodilla
  • operaciones anteriores de la rótula
  • consumo de alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos a corto plazo
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se evalúan los resultados clínicos a corto plazo tras el tratamiento de una fractura rotuliana con placa de osteosíntesis. Por lo tanto, se mide el movimiento funcional, se revisan las complicaciones y las operaciones de revisión y se analizan los puntajes de rodilla (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, Comité Internacional de Documentación de Rodilla - Formulario de evaluación subjetiva de rodilla).
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos a largo plazo
Periodo de tiempo: 24 meses
Se analizan más cambios en el movimiento funcional y las puntuaciones de la rodilla, así como la aparición y frecuencia de complicaciones y operaciones de revisión.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001-2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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