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ロッキングプレートによる膝蓋骨骨折の治療後の臨床転帰

2018年7月24日 更新者:Diakoniekrankenhaus Friederikenstift

膝蓋骨骨折の骨折パターンに応じて、テンション バンドのワイヤリング、断片間のネジ固定、または組み合わせが一般的な治療法です。 しかし、これらの技術には、破壊脱臼やワイヤの緩みや穿孔などの問題がいくつかあります。 さらに、粉砕骨折での安定した固定を伴う解剖学的整復は、達成するのがほとんど不可能です。

膝蓋骨骨折の治療における新しいオプションは、従来のテンション バンド配線と比較して、より安定した固定と生体力学的テストでのより高い機械的強度を提供するロッキング プレート骨接合です。 さまざまなスクリューの配置により、粉砕骨折の安定した固定が達成でき、全荷重による早期の機能的治療により、膝の動きの損失が減少します。 さらに、骨接合の除去はもはや必須ではないようであり、血液供給は損なわれるべきではありません.

臨床的証拠がないため、研究者は膝蓋骨骨折でプレート骨接合を固定した後の臨床転帰を評価し、患者の満足度、機能運動、合併症、および一般的な治療法との修正回数を比較したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、ドイツ、20169
        • Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013 年 5 月以降、ハノーバーのフリーデリケンシュティフトでロッキング プレート骨接合術を使用して手術を受けた膝蓋骨骨折の全患者。

説明

包含基準:

  • 膝蓋骨骨折の手術治療の適応がある患者
  • 十分なコンプライアンス
  • 署名された患者情報

除外基準:

  • 膝蓋骨の術前疾患または外傷
  • 術前の膝の動きの喪失
  • 膝蓋骨の以前の手術
  • アルコールまたは薬物の消費

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床短期成績
時間枠:6週間
膝蓋骨骨折をプレート骨接合で治療した後の臨床的短期結果が評価されます。 したがって、機能的な動きが測定され、合併症と修正操作がレビューされ、膝スコアが分析されます (Tegner-Score、Lysholm-Score、Kujala-Score、International Knee Documentation Committee - 主観的な膝評価フォーム)。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床長期成績
時間枠:24ヶ月
機能的な動きと膝のスコアのさらなる変化、および合併症と修正手術の発生と頻度が分析されます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexander Ellwein, Dr.、Friederikenstift Hannover

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2018年3月31日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2013年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月24日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膝蓋骨骨折の臨床試験

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