一项探索乳房缩小手术和/或乳房固定术美学效果的观察性研究
2015年12月22日 更新者：Orbix Medical Ltd.
该研究的目的是收集有关接受过乳房缩小手术和/或乳房固定术的患者的美学结果的数据，例如疤痕、患者满意度、乳房下垂评估（包括拍照和填写问卷）。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
这是一项前瞻性观察性研究，单中心队列研究进行了乳房缩小和/或乳房整形手术的患者的美学效果。 手术干预将由临床医生决定，与本研究无关。
该研究将侧重于 5 年的乳房手术所产生的临床结果的美学方面。 将收集疤痕组织评估和患者报告的数据（满意度和幸福感）。
将在筛选访问时评估合适的患者是否符合研究资格，如果符合条件，将根据患者和外科医生的判断安排进行乳房手术。
在每次随访时，患者将接受临床一般检查、乳房和上睑下垂的爱、疤痕外观、美学评估。 患者将填写满意度问卷
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel Aviv、以色列
- The Plastic Surgery Department The Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
30 岁或 30 岁以上的女性患者转诊接受择期缩胸手术和/或乳房缩小术
描述
纳入标准：
- 30岁以上女性患者。
- 通过签署书面知情同意书证明患者愿意参与。
- 被她的医生发现无法辨认乳房缩小手术和/或 mastopxy 的患者
排除标准：
1. 活动性精神疾病、认知或感觉障碍。 2. 可能无法填写纸笔调查或回答面试问题的身体障碍
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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观察
无特殊治疗。
长期观察任何隆胸或缩小手术的结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量术前/术后乳房下垂的美学效果
大体时间：手术后 5 年内
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乳房测量包括：
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手术后 5 年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Arik Zaretski, MD、TASMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月15日
首次发布 (估计)
2013年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月22日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.